【瞩目】默沙东$6亿降血脂药国内首仿定了！原研独占市场被打破

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图1：方盛制药的依折麦布片批文情况

来源：NMPA官网

图2：默沙东的依折麦布全球销售情况（单位：百万美元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

依折麦布是第一个也是唯一个胆固醇吸收抑制剂，通过选择性抑制小肠胆固醇转运蛋白，有效减少肠道内胆固醇吸收，降低血浆胆固醇水平以及肝脏胆固醇储量。依折麦布联合中低强度他汀，可以同时抑制胆固醇的吸收和合成，两种机制互补协同增效，降LDL－C幅度即达50%以上。

依折麦布片最早由先灵葆雅研发，后被默沙东收购，2002年获FDA批准上市用于原发性高胆固醇血症的治疗。该产品在全球销售峰值出现在2013年超过26亿美元，随着专利到期，受仿制药冲击，销售额逐渐下降，2019年全球销售额为5.9亿美元。

图3：中国公立医疗机构终端依折麦布片的渠道格局

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

原研产品于2006年进入上市，2017年进入国家医保目录后销售开始放量，，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端依折麦布销售额超过5亿元，最近三年的增长率均超过40%。从渠道格局来看，默沙东主要布局在城市公立医院，最近两年开始加大力度布局城市社区中心。

值得一提的是，对标的产品就是依折麦布，也用于治疗原发性高胆固醇血症，该产品具有明显治疗优势，被纳入优先审评。

来源：NMPA官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年9月11日，如有错漏，敬请指正。

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