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投资人视角:药械集采中央座谈,降价风暴愈行愈近,如何应对?

2020-09-16 06:31 594
  
  • 高瓴、云锋、红杉等集体看好,这家公司靠“养小鼠”乘风破浪

  • 吉利德超200亿美金重磅交易落地,肿瘤线再获大将

  • 四轮融资16.9亿美金,“含着金汤匙出生”的这家公司准备冲刺纳斯达克

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本周交易综述

生物医药:本周生物医药领域共有10起私募融资,5起并购,2起IPO。糖尿病药物研发企业通化东宝(600867.SH)完成19.4亿元人民币股权融资;模式动物平台公司集萃药康完成4亿人民币的Pre-IPO轮融资;放射性核素药物企业昂科免疫完成5,600万美元的B轮融资;以肿瘤免疫CD47为靶点的药物研发企业,尚健生物和TrilliumTherapeutics(NASDAQ:TRIL),分别完成2.2亿元人民币和2,500万美元融资。吉利德以超200亿美元价格收购Immunomedics,获得热门ADC药物。

创新医疗器械:本周创新医疗器械领域共有4起私募融资,3起并购,1起IPO。其中机器人和影像设备领域投资持续火热,键嘉机器人获得来自高瓴创投、复星医药、BV百度风投超亿元人民币B轮融资,唯迈医疗获得高瓴创投1亿人民币C+轮融资,上述两起交易均由浩悦资本担任独家财务顾问。

IVD与精准医学:本周IVD与精准医疗领域共有5起私募融资,1起并购,1起IPO。安图生物通过定向增发募资30亿元人民币;赛雷纳获得来自翰颐资本、金阖资本等机构的数千万元B轮融资;锦瑞获得来自东方富海、国信证券的股权融资;行动基因获得来自Aflac Ventures LLC等的股权融资;瑞芯智造获得来自英诺天使基金的股权融资。博晖创新以2,400万人民币收购领航量子50%股权;背靠Illumina,五年内融资16.9亿美元的肿瘤早筛独角兽企业Grail在纳斯达克递交上市申请。

医疗服务:本周医疗服务领域共有1起私募融资。血液病专科医疗集团陆道培医疗集团获得来自约印医疗基金、招商证券资本、软银中国资本、众合资本、朴道医疗等机构的超亿元人民币B+轮融资。

智慧医疗:本周智慧医疗领域共有6起私募融资。人工智能与医疗大数据解决方案提供商零氪科技获得来自中金资本、优山资本、津南海河宽带智汇产业基金的7亿元人民币D+轮融资;全球大健康产业智慧通路平台世销网获得来自复星锐正资本的数千万元人民币Pre-A轮融资;春雨医生获得来自搜狗科技、华新投资、华锦基金的数千万元人民币E轮融资;新型医药供应链平台药帮手获得来自圆心科技等投资人的数千万元人民币Pre-A轮融资;专注为精准医疗提供分析服务的基因大数据公司慧因数据获得来自凯石投资、杉识荟投资等投资人的股权融资;专注于人工智能辅助新药研发的纽伦智能获得创客帮投资等投资人的股权融资。

本周重点新闻回顾

药械集采中央座谈,降价风暴愈行愈近

新闻简述:2020年9月10日,中共中央政治局常委、国务院副总理韩正主持召开药品和高值医用耗材集中带量采购工作座谈会,会议主要研究部署药品和高值医用耗材集中带量采购工作。

会议上,韩正强调,要抓紧巩固完善制度成果,形成更加规范的制度体系,推动国家组织药品集采工作常态化制度化开展。要加快扩大集采范围,着力破解医用耗材标准不一、分类不清等问题,扎实做好心脏支架集中带量采购工作。要加强中选产品全生命周期质量监管,对质量问题实行“零容忍”,依法依规查处。要按规定采购并使用中选药品、耗材,防止出现招而不采、采而不用。要完善和落实改革配套政策,充分调动医疗机构、医务人员、生产企业和患者等各方面的积极性。各地区各部门要狠抓工作落实,齐心协力做好集中带量采购工作,不断增强人民群众的获得感。

投资人视角:近年来,国家不断加速探索药品、高值医用耗材规模化、规范化、常态化的国家、地方集采模式,在这一过程中也配套出台了一系列政策以确保集采工作的顺利开展、落地。 

从技术层面,通过药品一致性评价已成为进入集采目录的基础,而在耗材领域,未来国家也将拟定耗材具体技术指标,国家卫健委将配合相关管理部门建立耗材一致性评价机构。从价格机制层面,国家层面将建立全国交易价格信息共享机制,价格联动开始落地,截止到目前高值耗材价格联动调整中的最高降幅已经超过了90%;同时基层方面,还将通过省级平台交换库定期采集各地方医保局开展招标采购项目产生的最低中标价,并将收集的最低中标价汇总后下发给地方医保局,为地方医保局开展招标采购项目提供参考。 

从操作性层面,国家陆续推出相关指导文件,旨在促进和完善价格形成机制、医保支付与招标流程。而医疗器械领域的统一编码正是招标集采、医保支付顺利无碍开展的前提,本周国家医保局公示了第三批医用耗材编码共计67893条,涉及1907.7万个规格型号。 

目前,药品领域的国采工作已取得相当成效,本周第三批国采中选品种已经陆续挂网。而器械领域的国采工作将从标准化程度最高的冠脉支架开始,从采购范围和数量来看规模空前,目前仍在征求意见中。同时,地方集采逐渐常态化,以省级联盟、地市联盟、省市自主的方式在稳步前进。截止至目前,除江西、广东、四川、西藏外,其余27个省市均已参与地方耗材集采。整体上,省级及以上级别采购以高值耗材为主,市级层面以低值耗材为主,大体上避免“品种、地方打架”。目前以天津、陕西、重庆、贵州分别牵头组成的四大省级联盟已完成人工晶体、吻合器、补片、胶片、冠脉球囊5个品种的联合谈判,省级联盟带量采购品种的价格平均降幅近60%。 

伴随着此次中央座谈会的召开以及后续配套政策的出台,国家层面药品集采的常态化开展以及高值耗材领域的冠脉国采方案落地指日可待。

经典案例复盘

私募融资

集萃药康

Pre-IPO轮:4亿元人民币    

投资机构:(领投)高瓴创投,(跟投)云锋基金、摩根士丹利投资管理基金、红杉资本中国基金、泰福资本   

公司简介:公司成立于2017年,位于南京。公司是一家小鼠疾病模型和人源化模型开发商。在江苏南京、常州,广东佛山和四川成都建有研发和生产基地。公司拥有动物基因编辑、遗传质量控制、表型分析与鉴定、新药药效筛选等研发技术平台。   

投资人视角: 集萃药康创制了上百个免疫系统人源化和肝脏人源化小鼠品系,构建了包括上万个品系的蛋白编码基因敲除小鼠资源库,建立完善的无菌小鼠生产服务平台并拥有无菌动物生产许可证,是国际上品系数量最多的小鼠模型供应商之一,也是国家遗传工程小鼠资源库的共建单位。2020年总饲养繁育笼位将超过15万笼。此外,集萃药康的美国全资子公司已经注册完成,即将拓展国际化市场。今年以来,模式动物领域动作不断,2月赛业生物完成招商致远、广发乾和、广发信德和广华创投的2.85亿元人民币B轮融资;8月百奥赛图宣布合并祐和医药,实现了从CRO到Biotech公司的转型;本月集萃药康完成超4亿元人民币B轮融资,我们将持续关注这个领域的进展。

私募融资

零氪科技

D+轮:7亿元人民币   

投资机构:中金资本、优山资本、津南海河宽带智汇产业基金等    

公司简介:公司成立于2014年,位于北京。公司凭借在医疗大数据整合、处理和分析上的核心技术优势,依托先进的人工智能技术,致力于为社会及行业、政府部门、各级医疗机构、国内外医疗器械厂商、药企等提供高质量医疗大数据整体解决方案,人工智能辅助决策系统,患者全流程管理,医院舆情监控及品牌建设,药械研发,保险控费等一体化服务。本轮融资后,公司将进一步聚焦肿瘤新特药“三位一体”的核心业务发展,建立覆盖患者全疾病治疗周期,以互联网医院,线下专业诊所药房,及新药临床招募为核心的患者服务体系,建立深度赋能肿瘤新药开发的真实世界数据平台,并建立以价值医疗为导向,以医学证据为支撑的创新保险支付方案。    

投资人视角:医疗大数据领域经过数年的发展,头部的企业已经从原始的数据积累竞争进入到商业化落地的竞争。而在商业化方面长期困扰着医疗大数据企业的问题主要有两个:一是如何安全、合法的使用数据;二是如何找到适合的支付方。此前提交上市申请的医渡云、零氪、思派网络等在业务变现上逐步走出了不同的路。医渡云仍主要以医疗大数据为核心,并开始从医院端向药、械企业拓展,近期CDE发布了《真实世界证据支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(征求意见稿)》也为医疗大数据未来商业化应用方向给出了一个很好的指示;零氪、思派等则逐步设通过设立互联网医院、建立DTP药房、进行患者招募服务等业务模式,我们认为其发展方向更偏向于新型的CRO和医药流通企业。我们仍然高度认可医疗大数据的价值,并且认为在未来的1-2年内,关于医疗大数据的收集和使用将通过立法进行规范化,随着新药研发的加速、医疗健康险对数据和服务需求的提升,医疗大数据企业的商业化进程将会进一步加速。

私募融资

春雨医生

E轮:数千万元人民币   

投资机构:(领投)搜狗科技,(跟投)华新投资、华锦基金    

公司简介:公司成立于2011年,位于北京。公司是致力于移动医疗领域,先后推出了在线问诊、空中诊所、家庭医生、开放平台、健康小站和互联网医院等医疗服务模式。今年3月初,春雨医生新增企业股东“北京搜狗信息服务有限公司”。工商变更完成后,搜狗位列春雨医生第七大股东,持股比例6.39%。同时,搜狗CEO王小川出任春雨医生董事一职。本轮资金将用于重启对春雨医生创始人张锐在2015年提出的五芒星模型的创新实践,即在医生、患者、医院、医药/器械、保险这5个端点之间建立连接,使公司逐渐从一个医患连接的平台变成一个医疗服务生态(医、药、险等)的连接平台。    

投资人视角:作为以搜索引擎起家的AI领域龙头企业,在成功投资Airdoc、华卓科技等智慧医疗领域企业之后,此次继续加码春雨医生,延伸在“AI+医疗”领域的布局。在线上问诊依然是公司主业的今天,春雨始终在尝试各种手段以提高问诊效率,而将诊疗与AI结合无疑是最佳方式。在加快问诊速度的同时,春雨多年积累的行业内最大的问诊记录数据库亦会成为机器学习的最佳素材。我们认为在搜狗技术及流量的支持下,春雨医生将进一步做实线上问诊主业,并以此为基础沿着问诊的自然路径继续探索互联网医疗服务闭环。

兼并收购

Immunomedics(NASDAQ:IMMU)

卖方机构:Immunomedics(NASDAQ:IMMU)    

买方机构:吉利德(NASDAQ:GILD)    

交易金额:超200亿元美元    

股权占比:100%    

公司简介:Immunomedics成立于1982年,位于美国。公司是单克隆抗体药品研发商,主要开发治疗癌症、自身免疫病和其他严重疾病方面的单克隆抗体产品。   

投资人视角:Immunomedics今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy(Sacituzumab Govitecan)。Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物,也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。此次吉利德收购Immunomedics,很大程度上是由于Trodelvy广阔的市场潜力。ADC药物是近两年新药获批和交易并购的热门药物。在2019年3月与第一三共达成关于DS-8201(HER2 ADC)的69亿美元交易之后,阿斯利康今年7月27日与第一三共再次达成一款抗体偶联药物DS-1062的全球合作开发协议,交易总额高达60亿美元,其中首付款10亿美元。资本市场的追捧之下, ADC药物研发逐渐升温,值得投资人重点关注。

兼并收购

冠勤医药

卖方机构:冠勤医药    

买方机构:凯莱英(002821.HK)    

交易金额:3,000万元人民币    

股权占比:100%    

公司简介:天津冠勤医药科技有限公司成立于2007年,位于天津。公司是提供临床前及临床服务的综合型CRO公司。为客户提供药物研发过程中的临床前研究、临床研究、第三方稽查、药物警戒等专业化技术服务。    

投资人视角:冠勤医药在临床前CRO领域累计服务150余家制药公司、200余项新药研发项目,助力客户获得数十个创新药物临床批件;在临床研究方面,累计承接超过200项临床试验服务工作,覆盖新药I-IV期及仿制药BE试验项目。凯莱英此次交易完成后,将依托冠勤医药的资源整合,加快公司CRO领域的战略布局及业务拓展,形成“CMC+临床研究”一站式综合服务布局。追溯国际CRO巨头的发展历程,并购与合作是快速拓展核心业务的新常态。从Parexel并购ClinPhone、Atlas Medical Services,拓展临床技术,增强研发和临床试验能力;到PPD并购依格斯、保诺科技,扩大中国市场影响力;KKR整合PRA和RPS,打造CRO领域的协同联盟。再到昆泰并购48起,收购多家临床研究公司,实现营收增长十几倍;药明康德、泰格医药通过收购实现快速布局,拓展业务领域。CRO领域内的并购整合已成为优化业务结构、驱动业绩增长,走向药物研发流程全覆盖国际巨头的必经之路。

IPO

Grail

交易所/股票代码:纳斯达克/申请   

保荐机构:摩根士丹利、高盛、美国银行证券    

公司简介:公司成立于2006年,位于旧金山,在测序巨头Illumina等多家机构的联合支持下成立致力于通过简单的血液检测来实现早期肿瘤筛查。GRAIL启动了迄今为止规模最大的临床项目之一“循环游离基因组图谱研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA)并于今年3月发布研究结果。在这项试验中,GRAIL使用多种策略对受试者血液样本进行分析,探索血液游离DNA表达模式和水平变化,帮助其开发癌症早筛产品。目前,GRAIL已建立了世界上规模最大的甲基化数据库,以通过机器学习方法探索血液中癌症的生物学信号。    

投资人视角:Grail背靠全球测序巨头Illumina,成立之初便踩中了液体活检与肿瘤早筛这两个时代的主旋律,可谓“含着金汤匙出生”;而在成长过程中,不管是Illumina,还是中美两国一众头部基金,都给予了企业极大的支持和耐心,截至目前,Grail尚未实现营收,但已完成四轮合计16.9亿美元融资,股东包括ARCH Venture、亚马逊、腾讯、明码、红杉、高瓴等知名基金。

Grail开展了迄今为止规模最大的临床项目之一“循环游离基因组图谱研究”(Circulating Cell-free Genome Atlas, CCGA),从今年开始,还将陆续启动PATHFINDER、STRIVE、SUMMIT等临床研究,计划招募患者数量超过13万,随访时间长达数年,可谓“大手笔”。

Grail一次检测多个癌种的检测理念可谓“人无我有”;同时公司开展的一系列临床研究在PPV(阳性预测值)指标上取得了突破性的进展,可谓“人有我优”;这两点也是Grail的“底气”所在。结合Thrive等液体活检公司近期纷纷获得大额融资,同时FDA批准了首个基于液体活检的肿瘤诊断产品,可以看出尽管液体活检自概念提出以来新企业层出不穷,但要想获得资本市场青睐,自身“功底”必须过硬。产品推出前的的临床研究规模与科学性,将决定产品的最终表现;我们认为,对于该类企业,资金、研发实力、团队实力、临床开展情况都是重要的评价标准。

E药经理人:我们致力于成为医药行业意见领袖平台,我们记录和观察医药重大商业事件,展现这个行业的复杂和冲突,提供最前线的思想火花。

浩悦资本:浩悦资本创立于2013年,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件,从资本角度解读新政策和新前沿。

本文所载的信息全部来源于公开资料,但E药经理人与浩悦资本不保证其准确性或完整性。本文所载的信息、材料或分析只提供给收件人作参考之用,不是或不应被出售、购买或认购证券或其金融工具的要约或要约邀请。收件人不应单纯依靠此文而取代个人的独立判断。E药经理人与浩悦资本及其雇员对因使用本文及其内容而引致的损失不负任何责任。

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本文来源:E药经理人 作者:小编
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