9月17日,石药集团发布公告称其附属公司石药中奇开发的新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)已获FDA批准在美国开展临床试验。
该产品采用创新的人血白蛋白包裹技术,将多西他赛纳米粒输送至患者体内。凭借该项技术,该产品将可避免现时市场上多西他赛产品注射前的预先给药、减少与注射有关的过敏反应以及提高患者顺从性。在临床前研究中,该产品在多种动物模型中显示了安全性及对多种实体瘤增强的抗肿瘤疗效。相似的白蛋白包裹技术已成功应用于石药集团现时于市场上销售的紫杉醇产品。
君实生物PD-1获得FDA第3个孤儿药资格认定
9月17日,君实生物发布公告称其品特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得FDA 颁发孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第3个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。 软组织肉瘤为罕见的异质性肿瘤,其病理...
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