新浪医药延伸阅读：PARP领域刺激战场，谁能绝处逢生？
文/汤泰萌 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 5月16日，Clovis公司宣布，卢卡帕利（rucaparib）获FDA批准新适应症，用于治疗接受过雄激素受体（AR）导向治疗和紫杉烷化疗、携带有害BRCA突变（生殖系和/或体细胞）相关转移性去势抵抗性前列腺癌（mC...全文>>
整理丨蓝蓝
◆ ◆ ◆
共计 21 条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟
22日，国家药监局食品药品审核查验中心发布《药品注册核查实施原则和程序管理规定（征求意见稿）》等2个文件，公开征求意见。意见稿对药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求都进行了阐述，共计4章54条。2020年7月1日与《药品注册管理办法》同步实施。（国家药监局食品药品审核查验中心）
福建省医保局22日发布《关于落实我省跟进“4+7”试点协议到期后续有关工作》的通知，中选结果于5月29日起在采购平台挂网执行。利培酮片由于在公开询价时无企业应标，依次向扩围中选价格从低到高排名第二、第三名的企业按本企业扩围中选价进行询价，华海药业最终以7.2元/盒的价格成功中标。（福建省医保局）
《福布斯》杂志发布2020年度全球企业2000强榜单，这是该媒体第18个年度发布这份榜单，此次共有42家制药企业上榜，其中复星医药等多家中国药企上榜。（医药代表）
GSK与三星生物制药签订协议建立了合作伙伴关系，后者将帮助GSK扩大其创新生物制品的产能。根据协议条款，三星生物将根据GSK的未来需求灵活提供生物制品大规模生产的额外产能，作为GSK现有生产网络的一个补充。（医药魔方）
近日，艾森医药与Sorrento正式签订合作协议，Sorrento获得马来酸艾维替尼的独家许可，该许可适用于中国境外所有地区的所有适应症，许可的最终条款将在双方之间达成的最终协议中阐明。（Insight数据库）
罗氏近日宣布，已收购纳米孔测序开发商Stratos Genomics以进一步开发用于诊断服务的DNA测序。此次收购金额未披露的。（生物谷）
日前，于去年9月刚刚走出隐匿模式的Applied Molecular Transport公司宣布拟IPO募资1亿美元，以将其首款口服IL-10激动剂AMT-101推进到2期临床开发阶段，治疗溃疡性结肠炎，囊炎等其它胃肠道疾病。该公司在去年的A轮和B轮融资中已获得7000万美元。（创鉴汇）
FDA网站信息显示，武田开发的ALK抑制剂Alunbrig（brigatinib）获得批准扩展适应症，作为单药疗法，一线治疗携带ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。这些患者需要接受FDA批准的检测手段确认为ALK阳性。（药明康德）
罗氏旗下基因泰克23日公布了其IL-6抗体satralizumab，治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）成人和青少年患者的长期安全性数据。两项关键性3期临床研究数据显示，satralizumab单药或与免疫抑制剂联合治疗NMOSD患者的安全性和耐受性良好。（药明康德）
23日，Intercept宣布其FXR激动剂奥贝胆酸用于NASH新药上市申请的专家组会议被FDA延迟，因为FDA需要更多数据。ICPT说将在下周提供这些数据，所以估计不是太严重问题。这个会议本来定于四月召开，后因新冠推迟到6月9日。（美中药源）
Michael J. Fox帕金森病研究基金会23日宣布，美国FDA已批准了Sunovion公司开发的Kynmobi（apomorphine hydrochloride）治疗帕金森病患者。这种疗法旨在治疗未通过口服疗法得到有效缓解，且经历“关闭”期的帕金森病患者。（药明康德）
延伸阅读：医药健康产业周报（5月18日-5月22日）
联合发布： 新浪医药、赛迪顾问 政策方向标 本周共有2项政策发布，分别为《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》和《关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告》。 其中，《关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》...全文>>
Evofem Biosciences近日宣布，美国FDA已批准Phexxi（L-乳酸、柠檬酸和酒石酸氢钾，阴道凝胶）阴道凝胶，作为一种按需避孕方法，用于有生殖潜能的女性预防怀孕。（生物谷）
23日，诺华在中国提交的2个COPD新药申请获得CDE受理，分别为茚达特罗格隆溴铵糠酸莫米松吸入粉雾剂和茚达特罗糠酸莫米松吸入粉雾剂。（医药魔方）
百时美施贵宝近日宣布，欧洲药品管理局已受理CC-486（口服阿扎胞苷）的营销授权申请，这是一种口服低甲基化剂，用于强化诱导化疗后病情处于缓解期的急性髓性白血病成人患者的维持治疗。（生物谷）
恒瑞1类新药SHR8008胶囊在中国获批临床，用于治疗复发性外阴阴道假丝酵母菌病。这款药物是恒瑞在2019年6月斥资1.1.亿美元从Mycovia公司引进的一款新型口服抗真菌药。（医药魔方）
科伦药业提交的1类新药LAG3单抗KL-A289注射液临床申请获得CDE受理。LAG3是一种免疫检查点受体蛋白，主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和浆细胞树突细胞。（医药魔方）
微芯生物22日宣布，西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤关键性III期临床试验于2020年5月21日完成首例受试者入组，分别在北京肿瘤医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院各完成1例受试者随机入组。（美通社）
麻省眼耳医院和麻省总医院近日宣布了一种实验性疫苗AAVCOVID的测试和开发进展，AAVCOVID是一种新的基于基因的候选疫苗，用于对抗导致COVID-19的SARS-CoV2病毒。（生物谷）
一项针对近10万名COVID-19患者的临床研究表明，用抗病毒药物羟氯喹和氯喹治疗他们没有任何益处，甚至增加了他们在医院死亡的可能性。相关研究结果于2020年5月22日在线发表在Lancet期刊上。（生物谷）
当地时间5月22日，一项名为ACTT-1的全球随机双盲试验的初步报告正式在《新英格兰医学杂志》发表，较此前新闻宣布带来了更详细的结果和数据更新，仍然支持瑞德西韦显著缩短COVID-19住院成人患者的恢复时间，且有改善死亡风险的潜在获益。（医学新视点）
在《柳叶刀》最新上线的新冠论文中，来自德国的一支研究团队报告了母乳中检测出新冠病毒，而此前多项小样本研究中母乳检测均为阴性。这一新的发现再次提出了母乳喂养传播新冠病毒的潜在风险。（医学新视点）
延伸阅读：一周药闻丨世界首个新冠疫苗人体临床数据出炉 罗沙司他在欧盟进入审查
点击上方蓝字，关注“新浪医药” 绿叶制药AD新药 ViiV提前终止一项试验 Enhertu获第3个BTD认定 乙肝功能性治愈 渤健Spinraza新数据 首个氘代药获批上市 共计 36 条简讯 | 建议阅读时间 3.0 分钟 药品研发 1、世界权威医学期刊《柳叶刀》在线刊登了军事...全文>>
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
我们沟通的很顺畅
电话已拨通，无人接听
这个电话号码是空号