渐冻症新药！正大丰海「依达拉奉氯化钠注射液」新适应症获批

5月19日，正大丰海国内首仿依达拉奉氯化钠注射液（商品名：依必坦）用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的新适应症获得国家药监局批准。依必坦成为国内唯一同时拥有脑梗塞和ALS两大适应症的依达拉奉制剂。

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5月20日，成都百裕制药按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是国内首个该药通过一致性评价的厂家。 帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。...全文>>

ALS（肌萎缩侧索硬化症，俗称“渐冻症”）是罕见病的一种，随着病程的发展，患者会变得肌肉无力，甚至瘫痪，并在出现首次症状的3~5年内发生呼吸衰竭而亡。据美国疾病控制和预防中心估计，大约有12000-15000的美国人患有该病。据推测，中国有近20万患者饱受折磨。
在ALS药物方面，利鲁唑是FDA于1995年12月批准的第一款治疗ALS的药物。Radicava （edaravone ，依达拉奉静脉注射液）是22年来FDA唯一批准用于治疗ALS的药物。依必坦是一种自由基清除剂，被认为能够缓解氧化应激的影响，而这可能是ALS发病和病情发展的关键因素。其抗氧化作用被认为能够为神经系统提供神经保护性支持，潜在延缓疾病发展或限制额外伤害。

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