【市场】35亿抗肿瘤大品种！正大天晴过评了

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卡培他滨是一种5-氟尿嘧啶的前体药物，能够在体内通过肿瘤组织中高浓度的胸苷磷酸化酶(TP)转化为5-氟尿嘧啶，抑制DNA和RNA的合成，发挥抗肿瘤作用。卡培他滨原研厂家为罗氏，于1998年4月获美国FDA批准，于2001年3月获批进入中国。

显示，2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端卡培他滨片销售额接近35亿元。其中，罗氏占据73.5%的市场份额。

卡培他滨片一致性评价情况

卡培他滨片为第三批国采品种。目前国内仅有3家药企获批仿制卡培他滨片，分别为齐鲁制药、恒瑞医药、正大天晴药业集团；齐鲁制药的卡培他滨片（0.5g、0.15g）和恒瑞医药的卡培他滨片（0.5g）并列首家过评，正大天晴药业集团为该产品第3家过评企业。

米内网数据显示，南京优科制药、成都苑东生物按仿制4类报产的卡培他滨片在审评中，获批后将视同通过一致性评价。

来源：米内网数据库、国家药监局

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