新浪医药整理丨山山
共计 28 条简讯 | 建议阅读时间 2.5 分钟
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浙江省1353个药暂停交易
证监会对辅仁处罚公布 实控人朱文臣被罚150万元 10年市场禁入
近日，证监会网站发布对辅仁药业的行政处罚决定书。对辅仁药业和辅仁集团的实控人朱文臣处以150万元罚款，并对朱文臣采取10年证券市场禁入措施。（新浪医药新闻）
勃健Q3收入$33.76亿
10月21日，渤健发布了2020年第三季度财务业绩，并宣布将停止其实验性多发性硬化症药物opicinumab的研究工作。Biogen第三季度总收入为33.76亿美元，与2019年第三季度相比下降了6%。（新浪医药新闻）
普渡制药承认违规推广阿片类药物相关三项重罪 面临$83亿罚款
10月21日，美国司法部宣布，与普渡制药公司达成协议，该公司将承认三项重罪，并面临83亿美元的罚款，以解决美国联邦检察官对其阿片类药物的调查。（新浪医药新闻）
国家药监局突击检查 4家械企被停产
10月20日，国家药监局发布对青海登士达医疗器械有限公司等4家企业飞行检查情况的通告，发现企业质量管理体系主要存在缺陷，主要涉及机构与人员、生产管理、质量控制等方面。（赛柏蓝器械）
华海药业三季报发布 销售费用大幅缩水
10月20日，华海药业发布今年前三季度业绩。公告显示，2020年1-9月，公司实现营收48.7亿元，同比增长21.41%的基础上，归属于上市公司股东的净利润8.41亿元，同比增长64.23%。华海药业第三季度营业总成本同比增长3.2%，但销售费用大幅缩水，2020年第三季度同比下降37%，2020年前三季度累计同比下降4.1%。（赛柏蓝）
泰格一天豪掷9亿投向新医药
10月20日，泰格医药一口气发布6项投资公告，豪掷8.8亿元，今年泰格医药已经发布15次相关投资公告。在泰格之前，药明康德作为企业风险投资基金已经投资了35家企业。此外，康龙化成、凯莱英、九洲药业一众CXO企业也曾多次发布参与投资设立产业投资基金的公告。（E药经理人）
苏宁易购开药店了
据企查查公开信息显示，2020年10月19日，江苏苏宁大药房有限公司成立，注册资本为1000万元人民币。苏宁大药房经营范围包含：许可项目：药品零售；药品互联网信息服务；第三类医疗器械经营；保健食品销售；食品互联网销售；特殊医学用途配方食品销售；食品经营等。（药店经理人）
Limacorporate任命咨委会新成员
今日，总部位于意大利的全球性医疗设备公司LimaCorporate宣布，Petra Rumpf已自2020年9月22日起加入LimaCorporate的咨询委员会。（美通社）
SparingVision公司完成$5200万融资
近日，SparingVision公司宣布完成新一轮约5250万美元的融资。本轮融资由4BIO Capital和UPMC Enterprises领投，Jeito Capital和Ysios Capital跟投，Bpifrance等早期股东也追加了投资。本轮融资将主要用于推进SparingVision公司的在研项目SPVN06的开发。（ 创鉴汇）
Proteintech收购纳米抗体巨头ChromoTek
近日，抗体生产商Proteintech Group正式宣布，全资收购德国企业ChromoTek。后者是纳米抗体（也称为羊驼单域抗体）的知名制造商。（生物谷）
阿斯利康新冠疫苗巴西试验出现1例患者死亡事件
近日，据外媒报道，在阿斯利康全球COVID-19疫苗第三阶段研究中，发生了一起受试者死亡案例，受此消息影响，阿斯利康股价小幅下跌。（新浪医药新闻）
GSK两款呼吸道合胞病毒疫苗初步临床结果积极
GSK今天宣布，其用于母体免疫（GSK3888550A）和老年人（GSK3844766A）的呼吸道合胞病毒候选疫苗在1/2期临床研究中显示出良好的耐受性和高免疫原性。（药明康德）
三生国健在全国范围内下调益赛普价格
今日，三生国健宣布在全国范围内逐步主动降低益赛普的产品价格，25mg、12.5mg两种规格的产品价格分别由643元/支、374元/支下调到320元/支、188元/支。（新浪医药新闻）
恒瑞医药：盐酸普拉克索缓释片获得药品注册证
今日，恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发关于盐酸普拉克索缓释片的《药品注册证书》。该药是一种多巴胺受体激动剂，通过兴奋纹状体的多巴胺受体减轻帕金森病患者的运动障碍，用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状。（新浪医药新闻）
贝达药业：盐酸埃克替尼片正式进入CDE优先审评程序
今日，贝达药业发布公告称，盐酸埃克替尼片（ 商品名：凯美纳®）用于术后辅助治疗上市许可申请于2020年10月12日被CDE纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，正式进入优先审评程序。（新浪医药新闻）
信立泰阿利沙坦氨氯地平临床申请获CDE受理
今日，信立泰发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的受理通知书，阿利沙坦酯氨氯地平片临床试验申请获得受理。（新浪医药新闻）
基石药业PD-L1抗体获美国FDA突破性疗法认定
今日，基石药业宣布，其PD-L1抗体舒格利单抗（CS1001）获得美国FDA授予的突破性疗法认定，单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。（医药观澜）
海王生物宣布新型肿瘤血管阻断剂在中国获批临床
今日，海王生物发布公告称，其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。HW130是一种新型肿瘤血管阻断剂，此前已在美国获批临床。（医药观澜）
京新药业盐酸普拉克索片通过一致性评价
10月21日，京新药业称，近日公司收到国家药监局核准签发的化学药品“盐酸普拉克索片”【规格0.25mg、1.0mg】的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药一致性评价。（新浪医药新闻）
亚盛医药白血病候选药被纳入优先审评
10月21日，亚盛医药宣布，该公司全资子公司顺健生物的1类新药奥瑞巴替尼片（HQP1351的拟定中文通用名）已正式被CDE纳入优先审评。奥瑞巴替尼是一种第三代BCR-ABL抑制剂，本次以“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评，适应症为慢性髓性白血病患者。（医药观澜）
来凯医药递交PD-L1抗体和泛AKT抑制剂临床申请
10月21日，CDE公示，来凯医药递交两款1类新药临床试验申请，分别是PD-L1抗体新药LAE005注射液和泛AKT激酶抑制剂afuresertib片。这两款产品均为来凯医药从诺华公司引进。其中LAE005此前已在多种晚期癌症中完成1期临床试验，afuresertib目前正在中国和美国进行2期临床试验。（医药观澜）
科伦拿下10亿大品种
10月19日，国家药监局官网显示，四川科伦药业以仿制4类申报的盐酸莫西沙星片（受理号CYHS1800545）获批生产并视同过评。（米内网）
睿跃生物开发出两款潜在"first-in-class"蛋白降解剂
10月19日，睿跃生物宣布，其在药物化学杂志JMC上发表关于发现TRK选择性蛋白降解剂候选药的文章。在该研究中，睿跃生物团队基于泛素蛋白酶靶向降解技术技术，开发出了两个全新的TRK靶向蛋白降解剂，化合物5（CG416）和化合物6（CG428）。（医药观澜）
2款注射剂以补充申请通过一致性评价
今日，NMPA发布批件，11个品种通过一致性评价，其中包括两款注射剂「依诺肝素钠注射液」和「注射用帕瑞昔布钠」。除海南普利的注射用阿奇霉素以外，这是注射剂一致性评价落地以来，首次有注射剂品种以补充申请通过了一致性评价。（Insight数据库）
AppliedVR虚拟现实疗法获FDA突破性医疗器械认定
NEJM：部分阑尾炎患者可考虑抗生素治疗
NEJM近日发表了一项大型随机对照试验，对抗生素治疗和阑尾切除术的比较表明，抗生素对于部分阑尾炎患者可能是不错的治疗选择。这意味着，在医生的建议以及医患共同决策之下，大多数患者都可以在短期内避免手术。（医学新视点）
两篇《科学》揭示新冠病毒感染性强另有关键因素
10月21日，《科学》同时上线两篇研究论文，科研人员发现，有一个过去未知的关键因素增强了新冠病毒感染宿主细胞的能力：一种叫作神经纤毛蛋白（Neuropilin-1，简称NRP1）的受体，同样会与新冠病毒的S蛋白相结合，作为辅助，把病毒“拉”入细胞。（学术经纬）
青山不再：水银体温计强制退出
文 | 老薛 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 作为一个不用依赖能源供应的医用器材，濒临淘汰。青岛的新冠疫情，已经证实了新冠病毒可以“由物传人”，让一批本身就对直接接触有排斥感的民众有了理论依据。而一个需要和人体密切接触才能发挥作用...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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