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速读社丨又一家外企取消销售指标,索马鲁肽治疗NASH获突破性疗法认定

2020-11-02 00:32 2085

整理丨Rainbow

共计 12  条简讯 | 建议阅读时间 2 分钟

    

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政策简报

国务院发布秋冬季全国储备医疗器械

近日,国务院官网发布《近期扩内需促消费的工作方案》,《工作方案》要求,在秋冬季推出全国家庭应急物资储备建议清单。清单包含医用口罩、体温计、医用橡胶手套、医用纱布块、三角力绷带等医疗器械。(国务院)

186个药医院不卖了

31日,江苏省药品阳光采购和综合监管平台公布《第三批国家组织药品集中采购未中选产品价格的通知》。文件也附上了《暂停采购部分江苏省药品阳光采购挂网产品》的公示表,共有186个药被暂停采购。(江苏省药品阳光采购平台)

河北药品和医用耗材配送管理办法开始推行“两票制”

日前,河北省医保局《关于河北省药品和医用耗材配送管理办法(试行)(征求意见稿)》公开征求意见,在配送管理上,内容指出,会通过“两票制”等方式,减少药品及医用耗材流通环节,推动购销行为公开透明。(河北省医保局)

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产经观察

Sana收购Oscine 为治疗CNS疾病添加新工具

31日,Sana Biotechnology宣布收购Oscine,Oscine致力于开发治疗大脑和中枢神经系统(CNS)疾病的潜在治愈性或改变疾病进程的细胞疗法。这一收购将把Oscine的神经胶质祖细胞(glial progenitor)研发项目及其奠基技术整合到Sana公司更广泛的技术平台和研发项目中。(药明康德)

又一家外企取消销售指标

近日,有消息称又一家外企要取消销售指标考核了。这是近日罗氏美罗华团队取消销售指标,整体变更为“淋巴瘤亚专科创新团队”后,再次传出类似消息。(赛柏蓝器械)

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药闻医讯

索马鲁肽治疗NASH获FDA突破性疗法认定

31日,诺和诺德指出,其重磅胰高血糖素样肽1 (GLP-1)受体激动剂索马鲁肽(semaglutide)除了在治疗2型糖尿病方面继续其强劲表现以外,在治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和肥胖症方面也取得积极进展。索马鲁肽已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗NASH。(药明康德)

肾癌一线治疗 Opdivo+Cabometyx组合在日申请上市

Exelixis近日宣布,其在日本负责靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼)临床开发和商业化的合作伙伴武田和小野制药已向日本厚生劳动省提交了一份补充申请,寻求批准Cabometyx联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),用于治疗不可切除性、晚期或转移性肾细胞癌患者。(生物谷)

诺华P-选择素抑制剂Adakveo获欧盟批准

诺华近日宣布,欧盟委员会已批准Adakveo(crizanlizumab),用于年龄≥16岁的镰状细胞病成人和儿科患者,预防复发性血管阻塞性危象或疼痛危象。(生物谷)

诺华Cosentyx一线治疗:快速、强力清除皮损、提高生活质量

诺华近日公布了2项关键性国际3期研究的数据,结果显示:在6岁至18岁以下的中度至重度斑块型银屑病儿童和青少年患者中,Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)可提供快速、强有力的皮肤斑块清除,并显著改善生活质量。(生物谷)

Arikayce治疗非结核分枝杆菌肺部感染在欧盟获批

近日,Insmed宣布,欧盟委员会已批准Arikayce(阿米卡星脂质体吸入悬液),用于治疗选择有限且无囊性纤维化的成人患者,治疗由鸟型分枝杆菌导致的非结核分枝杆菌肺部感染。(生物谷)

阿斯利康Fasenra 3期临床 消除大多数患者口服皮质类固醇需求

阿斯利康近日公布了抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗哮喘的开放标签3b期PONENTE研究的高水平结果。数据显示,在血液嗜酸性粒细胞计数范围很广的口服皮质类固醇依赖性哮喘患者中,Fasenra消除了大多数患者维持OCS的使用。(生物谷)

诺华CAR-T疗法全球3期临床成功入组首位中国受试者

日前,诺华宣布,其突破性CAR-T疗法CTL019(tisagenlecleucel, Kymriah)继去年在中国获批临床试验之后,已在2020年9月成功入组第一位中国受试者。根据公开资料,Kymriah是一种CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是全球首款获批的CAR-T疗法。(药明康德)

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时评:透景生命一审胜雅培,是国产IVD的胜利吗?

文 | 老薛 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆   ◆  ◆ IVD供应商苦“设备投放”久矣! 30号,上海透景生命与雅培贸易之间的官司有了一审判决。 图源:公司公告 一审看,雅培是输掉了,但这场战争是否完结,还不确定,毕竟只是一审。这场战争之所以为医疗...

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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