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投资人视角丨医保局大动作,高值医用耗材带量采购要来了,对产业影响几何?

2020-06-02 00:03 1027

绿叶制药亚太三地同步推进思瑞康®、思瑞康缓释片®分销与推广战略合作

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本周交易综述





生物医药:私募融资方面,代谢类疾病和抗癌类创新药物研发公司新元素医药完成3000万美元B轮融资,合成微生物技术研发商蓝晶微生物完成数千万元人民币A+轮融资,CRO公司澎立生物、免疫诊断及精准医疗方案提供商天科雅、致力于生产和销售核苷及核苷酸产品的兆维科技均完成股权融资;兼并收购方面,天药股份拟1.40亿元人民币收购湖北天药51%股权,东诚药业拟不超过10,662万元人民币收购米度生物50.76%股权,默沙东收购Themis Bioscience 100%股权;IPO方面表现比较活跃,从事医药及动物保健品领域相关产品的研发、生产和销售的企业国邦医药上交所上市申请获受理,专注于癌症和自身免疫疾病领域药品研发的盛诺基医药科创板上市申请获受理,以生物技术为平台,专注病毒性疾病领域的凯因科技科创板上市申请获受理,综合性医药公司立方制药提交深交所上市申请,研发驱动型的高新技术企业皓元医药科创板上市申请获受理。

创新医疗器械:私募融资方面,专注于肿瘤微创外科高端医疗器械研发和产业化高科技公司逸思医疗完成1.5亿元人民币B+轮融资;兼并收购方面,健适医疗拟5.159亿元人民币收购尼科医疗80%股权,荣丰控股收购威宇医疗100%股权;IPO方面,从事康复医疗器械的研发、生产和销售的伟思医疗科创板上市首发过会。

IVD与精准医学:私募融资方面,本土基因测序仪领域的龙头企业华大智造完成10亿美元B轮融资,此次融资完成将大大促进企业的IPO进程,致力于开发基于纳米孔科学的突破性、单分子、电子传感系统的Oxford Nanopore完成5920万美元股权融资;IPO方面,以快速诊断(POCT)试剂出口销售为主的企业奥泰生物科创板上市申请获受理。

医疗服务:兼并收购方面,大湖股份3.25亿元人民币收购东方华康部分股权并增资,实现公司大健康产业布局,本次交易完成后公司将合计持有东方华康60%股权。

智慧医疗:私募融资方面,专业从事医疗卫生信息化建设的高新技术企业创业慧康获中国平安7.4亿投资,交易完成后,中国平安将进入公司前五大股东之列,通过AI和移动互联技术来改造神经精神障碍诊断和治疗的创业公司Mindstrong Health获得1亿美元C轮融资,医疗科技服务公司立达融医完成数千万元人民币A+轮融资;兼并收购方面,轻松筹拟收购朵尔互联网医院100%股权。







本周重点新闻回顾




医保局大动作,高值医用耗材带量采购要来了

新闻简述:5月28日上午,国家医疗保障局副局长陈金甫主持召开高值医用耗材集中采购改革座谈会,听取部分企业和协会代表意见建议。

投资人视角:早在2019年,我国高值耗材带量采购的大幕已经拉开。2019年6月4日,国家医保局针对高值耗材带量采购展开讨论,7月31日,国务院办公厅印发《治理高值耗材改革方案》,提出“按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购”。2019年12月5日,国家医保局在《国家医疗保障局对十三届全国人大二次会议第1209号建议的答复》中表示,下一步,国家医疗保障局将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作,降低高值医用耗材的价格,惠及百姓。

此次高值医用耗材带量采购,将促使行业向创新型的头部企业集中,提高行业集中度,促进企业之间的并购整合,龙头企业的优势将更加明显,带量采购本质上是医保资金“腾笼换鸟”,改善结构,节省下来的资金将用于鼓励创新,有自主研发能力,产品种类和梯度丰富的企业有望在带量采购的实施过程中提升市场份额,维持更好的效益。

我们预测一些手术量较大、国产技术成熟的、技术壁垒相对较低,已实现50%以上进口替代率的品种,如心血管支架类、微创外科开放吻合器和骨科创伤等植入类耗材易被纳入带量采购目录,价格降幅也会比较明显,对于市场需要培育、国产份额低、临床刚需程度高、市场价格较高的创新产品或专利期产品,国家医保局表示会探索建立谈判机制,促使其合理形成价格。我们相信随着带量采购的推进,高值医用耗材领域必将有一批研发能力强、耗材成本低的优质企业,更好的走向市场。




经典案例复盘


私募融资




新元素医药

B轮:3000万美元

投资机构:丽珠医药、红杉中国、凯泰资本、达晨财智

公司简介:公司成立于2012年,位于镇江,主要从事代谢类疾病和抗癌类创新药物研发。公司部管线包括治疗痛风、高尿酸血症、非酒精性脂肪肝炎(NASH)、胃癌、肠癌和三阴性乳腺癌的7款创新药。本轮融集的资金将用于痛风创新药ABP-671完成全球II期临床研究。

投资人视角:随着人们生活水平的提高,生活节奏加快,痛风、非酒精性脂肪肝炎等代谢病在我国的发病率也不断提高。据《2019年中国高尿酸血症与痛风诊疗指南》估计,中国大陆高尿酸血症患病人数已经超过1.2亿;痛风的患病人数已经超过1700万。目前的抗痛风药大多数存在一定程度的心脏猝死风险、肾衰竭、肝脏毒性、过敏性皮疹或胃肠道反应等毒副作用。我们认为,新元素医药的核心痛风产品管线ABP-671即将进入II期临床试验,有望成为新一代治疗痛风的创新药。

公司的另一核心产品为处于临床前阶段的ABP-6004及其结构类似物是一类可有效治疗NASH的创新药物,在多种NASH动物模型上表现出极佳的疗效,有望成为新一代治疗NASH的创新药物。NASH属于代谢综合征在肝病的体现,2016年美国NASH患者数量为1650万人,2030年达到2700万人。目前跨国大药企如吉利德、辉瑞等和创新的Biotech公司已经通过引进和自研的方式积极布局NASH适应症。其中Intercept公司的针对FXR靶点的奥贝胆酸已在去年达到III期临床试验终点,有望成为第一个获批的NASH药物。





私募融资



天科雅

股权融资:交易金额未披露

投资机构:德同资本

公司简介:公司成立于2016年,位于北京。公司是一家免疫诊断及精准医疗方案提供商,以T细胞为最终靶向,专注于肿瘤免疫治疗技术的创新性研发,以及联合治疗策略的临床验证,主要为肺癌、肝癌、宫颈癌、头颈癌、鼻炎癌等一系列肿瘤提供个体化精准免疫细胞治疗方案及基因修饰产品。

投资人视角:相较于局限于血液肿瘤且竞争激烈的CAR-T,有望治疗实体瘤的TCR-T更加值得关注。根据官网和Clinical trial公布的信息,天科雅已在重庆开展针对实体瘤的TCR-T临床试验,靶点为HPV-E6,计划入组20位头颈癌/宫颈癌患者。此外,为了使T细胞具有高效灵敏识别抗原,抵抗免疫抑制并改造肿瘤微环境,向中心记忆性T细胞分化并长期生存等特性,天科雅的解决方案是让T细胞携带有Anti-PD1 Auto-secreted Element。我们认为,对于免疫细胞治疗企业,靶点/适应症选择、POC临床进展、免疫微环境调节技术、生产成本控制这4个因素值得关注,任何一项存在短板均会严重影响管线的价值。

我国眼科医药市场需求日益扩大,参天制药滴眼液灌装速度应需提升6倍

5月28日,参天制药(中国)滴眼液高速灌装线正式投入商业生产,直接将现有生产速度提升了近6倍。同时,参天还将规划在苏州工业园区建造参天集团在全球范围内最大的眼科制药基地,撑起10亿支药剂的产能。 剪彩环节 这一系列规模浩大的投资计划,彰显了参 天在...





私募融资



华大智造

B轮:10亿美元

投资机构:(领投)IDG资本、CPE,(跟投)华兴新经济基金、国方资本、华泰紫金、钛信资本、上海赛领、基石资本、上海鼎峰、国泰君安创投、中信证券、金石投资、松禾资本

公司简介:公司成立于2016年,位于深圳,与华大基因为华大集团旗下兄弟公司。是全球三家能自主研发并量产临床高通量基因测序仪的企业之一。

投资人视角:华大智造是本土基因测序仪领域的龙头,2019年5月,公司完成2亿美元规模A轮融资。目前二代测序设备和耗材市场主要被Illumina垄断,导致下游服务企业成本难以控制,随着华大智造等本土测序硬件厂商逐渐做大做强,带动硬件成本下降,基因检测行业将进入更加良性的发展态势。在新冠疫情期间,华大智造产品表现突出:1月26日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业新型冠状病毒检测产品。其中,华大智造的超高通量测序仪DNBSEQ-T7获得国家三类医疗器械许可。此外,华大在武汉建设的“火眼”实验室也成为了展示华大智造的高通量自动化病毒核酸提取设备MGISP-960及MGISP-100的舞台。这些突出业绩也为此次华大智造争取到了更多投资机构的青睐。此次完成10亿美元规模,国内基因检测领域最大规模的融资,预计将大大促进企业的IPO进程。





兼并收购



尼科医疗

卖方机构:丽珠集团、余永毅先生(尼科公司实际控制人及创始人)、紫金中浩(浙江)投资有限公司、吴光明等尼科公司其他股东

买方机构:健适医疗

交易金额:5.159亿元人民币

估值:6.449亿元人民币

股权占比:80%

公司简介:江苏尼科医疗器械有限公司成立于2011年,其自主研发的“尼科脑血栓取出装置”用于移除缺血性卒中患者颅内血管中的血栓,从而使血流恢复畅通。该产品已于2018年5月经国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是我国目前唯一获得批准的国产取栓支架。今年5月14日,该公司研发的“尼科微导管”也获得了NMPA的审批许可。

投资人视角:脑卒中是我国成年人致死、致残的首位病因,具有发病率高、致残率、死亡率高和复发率高的特点。每年脑卒中直接经济花费590亿元。健适医疗此次收购,也是因为十分看好神经介入市场前景,并且,尼科作为国内第一家研发、生产国产取栓器械高科技企业,具有一定首发优势。

对于急性缺血性卒中,药物溶栓治疗是过去最常用的治疗方法,2015年,新英格兰杂志连续刊登了5个国际临床研究,均显示急性期缺血性卒中介入取栓治疗明显优于静脉溶栓,机械取栓已成为脑卒中治疗的金标准;仅仅1年,我国急性缺血性卒中取栓应用与研究取得了突飞猛进的发展,器械取栓也被列入《急性缺血性脑卒中血管内治疗中国指南2015》。神经介入作为下一个即将爆发的市场,可以对标20年前的冠脉市场,虽然目前仍由少数几个国际巨头垄断,但随着政策利好、资本注入、技术不断创新迭代,国产替代将会加速,并且目前市场已涌现出一批优质神经介入公司,赛道十分值得关注。





IPO



盛诺基医药

交易所/股票代码:上交所科创板/申请受理

发行股数/总股本:不超过5869万股/23474万股

募集金额:20.24亿元人民币

保荐机构:华西证券

公司简介:公司成立于2006年,位于北京。是一家以中药现代化和生物科技相结合,专注于肝细胞癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、淋巴瘤等多个恶性肿瘤领域,以中药创新药为先导,并延伸布局化学创新药和生物大分子创新药的医药研发企业。有13个在研产品的21项在研项目,其中,阿可拉定正在进行两项 III 期临床试验。

投资人视角:公司的核心管线阿可拉定和氟可拉定属于天然小分子创新药。阿可拉定是从中药材淫羊藿中提取纯化得到的天然小分子药物,目前正在进行晚期肝癌的III期临床试验。阿可拉定通过直接结合并作用于TLR/NF-kB信号通路中的MyD88和IKKα蛋白,调控以IL-6/JAK/STAT3为主的炎症和免疫调节信号通路,抑制肿瘤生长的同时可改善肿瘤免疫微环境。

此外,公司也正在推进阿可拉定与溶瘤病毒/PD-L1/CD137的免疫联合疗法,市场广阔,想象空间充足。阿可拉定有望成为继青蒿素、三氧化二砷后的又一个天然小分子创新药。氟可拉定是以阿可拉定作为母核化学结构改造优化形成的新型化学合成衍生物,其在临床前研究中呈现出与阿可拉定相似的药理作用和作用机制,且其生物活性高于阿可拉定,可通过进一步优化其药动特性。氟可拉定的核心优势在于作为新化学分子实体比天然小分子药物更易被欧美药监部门接受并开展临床研究。

我们认为,紫杉醇、青蒿素都是从植物中分离出的天然小分子药物,从植物中提取并改造天然有效成分、并严格按照现代循证医学进行临床试验的企业,与传统中药企业有着本质的不同,相关标的值得关注。




E药经理人:我们致力于成为医药行业意见领袖平台,我们记录和观察医药重大商业事件,展现这个行业的复杂和冲突,提供最前线的思想火花。


浩悦资本:浩悦资本创立于2013年,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件,从资本角度解读新政策和新前沿。


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本文来源:E药经理人 作者:小编
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