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河北省耗材两票制来了
11月2日,河北省医保局官网发布《河北省治理高值医用耗材改革实施方案》。鼓励各地通过“两票制”等方式减少高值医用耗材流通环节,规范配送管理,推动购销行为公开透明。(河北省医保局)
焦作公布5大类耗材中标结果
CEPI与三叶草生物扩大合作
11月3日,CEPI宣布将资助三叶草生物研发的“COVID-19 S-三聚体”重组亚单位新冠疫苗候选物,以支持其在全球范围内开展关键性II/III期临床试验。如果该疫苗被证明安全有效,将在中国和世界范围内申请上市许可。(医药魔方)
新锐公司完成近亿元A+轮融资
近日,道尔生物完成了近亿元的A+轮融资,本轮融资由华睿投资领投,海越资管、凯泰资本和杭州佰锐也都参加了本轮融资。道尔生物拥有自主研发的4个技术平台:xLONGylation、 MultipleBody、 AccuBody和HTS-VHHBody。(创鉴汇)
超30种中药材涨价
央视财经报道,近期不少中药材价格都出现上涨,涨价的品种达到30多种。很多药食同源的品种,价格也快速上涨,决明子、百合、豆蔻、红花等涨价幅度在10%到30%不等。而涨价最为明显的是一些动物类的中药材,最小涨幅都在50%左右,最大的甚至翻了2倍还多。(赛柏蓝)
数字化慢病管理平台获7000万美元C轮融资
数字化慢病预防和管理平台Lark Health日前宣布,完成7000万美元的C轮融资,公司将利用新的资金推进与远程医疗提供方的合作。(创鉴汇)
安斯泰来恩扎卢胺在中国获批治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌
今日,NMPA药品批件发布通知显示,安斯泰来恩扎卢胺(enzalutamide,Xtandi)在中国获新的批准文号。去年12月20日,该药拟用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌成年男性患者的上市申请获CDE纳入优先审评,理由是具有明显治疗优势的创新药。(即刻药闻)
BMS:TYK2抑制剂首个关键性3期临床结果积极
百时美施贵宝今天宣布,其创新口服TYK2抑制剂deucravacitinib(BMS-986165),在治疗中重度斑块状银屑病患者的首个关键性3期临床试验中达到试验的双重主要终点。与安慰剂组和活性对照组相比显示出优效性。(药明康德)
FDA有望批准首款软骨发育不全疗法
今日,BioMarin Pharmaceutical公司宣布,美国FDA已受理vosoritide的新药申请。Vosoritide是一种每日注射一次的在研C型利钠肽类似物,用于治疗软骨发育不全儿童患者。软骨发育不全是导致身材矮小最常见的原因。(药明康德)
罗氏Tecentriq联合Avastin疗法在欧获批
11月2日,罗氏宣布欧盟委员会已批准Tecentriq®(atezolizumab)与Avastin®(bevacizumab,贝伐单抗)联合用于治疗未接受过系统治疗的晚期或不可切除肝细胞癌成人患者。(新浪医药新闻)
吉利德JAK1抑制剂Jyseleca治疗溃疡性结肠炎在欧盟获受理
11月2日,吉利德科学与Galapagos NV宣布,口服JAK1抑制剂Jyseleca的新适应症申请已被欧洲药品管理局受理并已启动审查,该药拟用于治疗:对常规疗法或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度溃疡性结肠炎成人患者。(新浪医药新闻)
Celltrion修美乐生物类似药在类风湿关节炎的治疗中显示出顶级疗效
百济神州引进的抗癌新药迪妥昔单抗上市申请获CDE受理
今日,CDE官网最新公示,百济神州与EUSA Pharma等公司共同递交了迪妥昔单抗注射液的上市申请,并获得CDE受理。根据公开信息,迪妥昔单抗是今年初百济神州从EUSA Pharma引进的GD2靶向单克隆抗体QARZIBA。(医药观澜)
青峰药业拉考沙胺注射液首仿获批
苑东生物格隆溴铵注射液第2家获批且视同过评
今日,苑东生物3类仿制药格隆溴铵注射液上市申请获得国家药监局批准,成为国内继恒瑞医药之后第2家该药品获批厂家,获批后视同通过一致性评价。格隆溴铵注射液是一种抗胆碱能药物,主要为麻醉前和术中用药。(医药魔方)
扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价
今日,国家药监局官网显示扬子江注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,为国内继奥赛康之后第2家该药品通过一致性评价的厂家。泮托拉唑为质子泵抑制剂,临床上适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎等引起的急性上消化道出血。(医药魔方)
四川海梦智森生物科技|沈阳兴齐眼药超10亿吸入剂上市申请获受理
今日,CDE官网显示,四川海梦智森生物科技|沈阳兴齐眼药的硫酸特布他林雾化吸入用溶液仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,近年在中国公立医疗机构终端特布他林吸入剂销售额均超过10亿元,今年上半年销售额超过4亿元,生产企业仅有阿斯利康。(米内网)
恩格列净新适应症在中国递交上市申请
11月3日,勃林格殷格翰和礼来联合宣布,已于2020年10月29日正式向NMPA递交其糖尿病联盟旗下SGLT2抑制剂恩格列净片用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的注册申请。此次是恩格列净在中国申请的第二个适应症。(医药观澜)
豪森NASH新药启动临床
11月3日,豪森自主研发的1类新药HS-10356启动临床,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)。此前,该药于5月26日获批临床。(Insight数据库)
康方生物公布2款双特异性抗体新药最新临床数据
近日,康方生物在2020年中国肿瘤免疫治疗会议上公布了PD-1/VEGF双特异性抗体(AK112)和PD-1/CTLA-4双特异性抗体新药cadonilimab(AK104)最新临床试验数据。研究均显示两款候选药在抗肿瘤方面的积极结果。(医药观澜)
太景生物抗流感新药在美国获批临床
11月2日,太景生物发布新闻稿,旗下开发的抗流感病毒新药TG-1000已通过美国FDA审查,核准进行临床试验。TG-1000为帽依赖性核酸内切酶抑制剂,作用于病毒复制过程必须的抢帽机制,可有效阻断病毒复制与传播。(医药观澜)
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Celltrion修美乐生物类似药CT-P17在类风湿关节炎的治疗中显示出顶级疗效
来源:医药第一时间编译:柯柯 11月2日,美国风湿病学会(ACR)大会2020上发布的一项新数据表明,Celltrion Healthcare研发的一种高浓度(100 mg/mL)并且不含柠檬酸盐的阿达木单抗(adalimumab)生物类似物CT-P17与阿达木单抗相比治疗类风湿关节炎(RA)患者...
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