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11月4日,CDE官网显示,石药集团欧意药业的甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端甲磺酸仑伐替尼胶囊销售额超过2亿元,同比增长48.44%;今年上半年销售额超过1亿元,生产企业仅有日本卫材。在此之前,甲磺酸仑伐替尼胶囊已有正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药、成都倍特药业等7家企业提交仿制4类上市申请在审评审批中(在药审中心)。
资料显示,仑伐替尼是一种口服多靶点激酶抑制剂(TKI),由日本卫材研发,2018年9月,国家药监局批准仑伐替尼单药治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者,并于2018年11月9日向患者供药。
近年中国公立医疗机构终端甲磺酸仑伐替尼胶囊销售情况(单位:亿元)
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端甲磺酸仑伐替尼胶囊销售额超过2亿元,同比增长48.44%;今年上半年销售额超过1亿元,生产企业仅有日本卫材。
来源:MED2.0中国药品审评数据库
在此之前,甲磺酸仑伐替尼胶囊已有正大天晴药业集团、齐鲁制药、湖南科伦制药、成都倍特药业等7家企业提交仿制4类上市申请在审评审批中(在药审中心)。而首仿最终花落谁家呢?我们拭目以待。
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