E药经理人步长制药：构筑立体发展产业格局，担当振兴中医药使命
5月18日，山东步长制药股份有限公司（简称“步长制药”或“公司”）公布，其控股子公司浙江天元生物药业有限公司流感病毒裂解疫苗获得浙江省药品监督管理局核准签发的药品再注册批件。 作为国内最大的心脑血管中成药企业之一，涉足疫苗领域只是步长制药...
当今的临床试验环境充满挑战
最近Medidata和Informa Pharma进行的一项行业调查评估了日益增加的试验复杂性对临床试验管理的影响。在此调查中，临床运营专业人员分享了近期临床试验的变化对其工作的影响：
仅25% 的受访者在预定期间能
完成75% 以上的临床试验管理任务
48%的受访者花费25%以上的时间
在那些对于结果影响甚微的临床试验
管理相关的任务上
以下为受调查者的部分观点
“监管负担越来越重，
找到熟练的协作者越来越困难。”
一家临床试验组织（CRO）
“ICH对申办方有了新的要求。”
“通常需要纳入新的生物标记物”
一家中型生物制药公司
“难以分辨哪些是次要的，
且与质量和端点无关的问题。”
“传统的管理和指标显然不足”
一家小型生物制药公司
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确保有效的临床试验管理
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规划、执行与监查研究项目
Rave eTMF
在全方位的 TMF 管理中统一内容和数据
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改善 QC，同时降低监查成本
吉利德新CEO近3000万美元年薪只能排第二，全球最“壕”药企高管名单公布！
疫情之下，生物技术和制药公司近来一直专注于药物和疫苗研发，尽管世界已经发生了巨大变化，并且制药商预计今年会出现财务危机，但去年许多人仍然收获丰硕：销售额增加、新药上市、并购交易和大量临床数据。无论收获是否丰硕，CEO们都收到了丰厚的工作回报。F...
Rave CSA
机器学习检测异常
Medidata临床操作实践
64%
减少研究项目
构建时间
80%
或更大幅度降低数据校正率
60%
降低临床监查员协调 ISF 和 TMF 的时间
70%
降低创建监控访视报告的时间
<30天
研究机构
付费天数
$146K
加速数据库锁定过程使每项研究成本降低的金额
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《改善临床试验管理》信息图
Medidata 和 Informa Pharma Intelligence进行了一项调查，以评估日益增加的试验复杂性对临床试验管理的影响。
Pharma Intelligence发布的《充满挑战的临床管理环境报告》
有关当前临床试验流程如何影响负责管理临床试验的运营团队的更多详情，请查看 Medidata 和 Informa Pharma Intelligence 联合调查报告。（英文版）
《成功实施RBQM的实际考虑》白皮书
通过基于风险的监查（RBQM）获得使临床试验现代化的最新方法。
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本文来源：E药经理人 作者：Medidata 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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