实时疫情
截至北京时间11月6日17时42分,全球新冠肺炎现存确诊病例达到15612403例,较昨日增加82557人,国内现存确诊580例,较昨日新增16例。
融资快报
艾博生物获1.5亿元A轮融资,高瓴创投参投
11月5日消息,致力于开发创新mRNA药物和传染病疫苗的苏州艾博生物科技有限公司(Abogen Biosciences Co.,Ltd)宣布完成1.5亿元的A轮融资。本轮融资由国投创业领投,高瓴创投、成都康华生物等共同投资。艾博生物成立于2019年初,是一家专注于信使核糖核酸(mRNA)药物研发的创新型生物医药公司,通过mRNA的指令使得人体成为自身蛋白药物的加工厂从而达到治疗或预防疾病的目的。公司已经建立了丰富的产品管线,治疗领域涵盖肿瘤免疫、传染病防治、各种由于蛋白表达或功能缺失引起的疾病、通用型及个性化肿瘤疫苗等。(投资界)
复星医药旗下Gland Pharma筹8.71亿美元,或成为印度最大制药IPO
11月4日,Gland Pharma Ltd.及其股东寻求募集多达645亿卢比(8.71亿美元)资金,将成为印度制药公司最大规模的IPO。复星医药于2017年以约11亿美元收购了Gland Pharma的74%股份。11月3日,复星医药在上交所发布公告称,2020年10月31日,Gland Pharma向印度的公司注册处递交日期为2020年10月31日的非正式招股书。电子形式递交的RHP已在公司注册处注册,且RHP已于2020年11月2日递交SEBI、孟买证交所及印度证交所。(界面新闻)
新药前瞻
诺华(NVS.US)靶向CD20抗体新药在华提交上市申请
根据11月5日国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,诺华制药(NVS.US)在中国提交了一项奥法妥木单抗注射液(ofatumumab)的上市申请,并获受理。据悉,奥法妥木单抗是一款靶向CD20的全人源单抗新药,于今年8月刚刚获得美国FDA的批准,以每月一次皮下注射给药方式,用于复发型多发性硬化(RMS)成人患者的治疗。目前在全球范围内约有230万多发性硬化患者。但是该药物尚未在中国获批任何适应症。(智通财经)
中国生物制药“丰瑞能”通过一致性评价
中国生物制药发布公告,集团的抗菌药“盐酸莫西沙星氯化钠注射液”(丰瑞能)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸莫西沙星氯化钠注射液是最新一代喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗成人上呼吸道和下呼吸道感染,在呼吸科、急诊科、外科、重症加强护理病房(ICU)、感染科等科室广泛使用。(智通财经)
国药新冠疫苗三期临床未发生严重不良反应
政策简讯
冠脉支架集采开标,最低价469元
11月5日,国家组织冠脉支架集中带量采购结果在天津开标。最终,10个产品拟中选,价格均降至千元以下,中位价700元左右,最低价469元。过去,冠脉支架价格多在一万元左右。冠脉支架是国家启动高值医用耗材集中采购后的首个品种,也是为数不多可实现国产代替进口的高值医用耗材。这次竞标中,北京了不医疗,上海微创医疗等五家中国公司的产品中标,外企中标公司仅美敦力一家。开标后,微创医疗盘中一度大跌月9%。(第一财经)
北京集采中心:二甲双胍、匹伐他汀短期无法足量供应
11月4日,北京市医药集中采购服务中心发布消息称,因排产等原因,执行初期本市中选药品二甲双胍片(0.25g,蓬莱诺康药业有限公司)和匹伐他汀钙片(2mg,南京长澳制药有限公司)短期无法足量供应全市医疗机构。北京市决定,对这两个中选药品增加3个月过渡期,同步核减本协议周期内各医疗机构3个月约定采购量。过渡期间,上述两个集采药品中选价格、同品种非中选价格、支付标准、暂停未过评品种等与其他第三批国家集采药品同步执行。各医疗机构可采购中选药品,也可采购使用非中选药品作为补充。(北京市医药集中采购服务中心)

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本文来源:新康界 作者:Edmund 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系