东阳光「奥氮平口崩片」获批上市

6月1日，东阳光发布公告称其奥氮平口崩片获得国家药监局批准，视同通过一致性评价。这是该品种该剂型第3家通过一致性评价的企业。

奥氮平原研由礼来开发，主要用于治疗精神分裂症，对奥氮平初次治疗有效的患者，巩固治疗可以有效维持临床症状改善。此外，奥氮平也适用于治疗中到重度的躁狂发作，对治疗有效的躁狂发作患者，奥氮平可以预防双相情感障碍的复发。

国家药监局批准百济神州「泽布替尼胶囊」上市

6月3日，百济神州泽布替尼在中国获批，适应症为：1）治疗复发/难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）患者；2）治疗R/R慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。这是首个获批的国产BTK抑制剂。 泽布替尼用于治疗MCL的适应症已于2019/11/14获得FDA...

公告显示，2019年奥氮平类药物的销售额约为2.87亿美元，占抗精神病药物总销售额的40.65%，其中，奥氮平口崩片剂型2019年的销售额为242.69万美元。

奥氮平为4+7带量采购品种，国内市场份额主要由豪森占据。医药魔方数据库PharmaGo显示，目前，已有3家企业通过奥氮平口崩片一致性评价，4家企业通过奥氮平片通过一致性评价。其中，齐鲁制药同时拥有片剂和口崩片。

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