速读社丨羟氯喹抗新冠病毒试验恢复 赛诺菲CD38抗体欧盟获批上市

日内瓦消息：在5月25日通报暂时叫停羟氯喹抗新冠病毒试验后，世卫组织3日宣布，基于现有患者病亡率数据，世卫组织决定恢复羟氯喹抗新冠病毒试验。（中国新闻网）

辉瑞近日公布了口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗特应性皮炎（AD）第二项关键单药III期研究（JADE MONO-2）的完整结果。该研究在12岁及以上中度至重度AD患者中开展，数据与首个单药III期研究（JADE MONO-1）一致：研究达到全部共同主要终点和关键次要终点。与安慰剂相比，两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹面积和严重程度、瘙痒方面均显示统计学上的显著优越性。（新浪医药新闻）

日前，欧盟委员会宣布批准赛诺菲的CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab），与pomalidomide和dexamethasone（pom-dex）联合用于治疗患有复发和难治性多发性骨髓瘤（MM）的成年患者。这类患者先前已接受至少两种疗法，包括lenalidomide和蛋白酶体抑制剂，并且在接受最后一种疗法期间疾病未得到控制显示出病情进展。（新浪医药新闻）

礼来公布了IL-17A拮抗剂Taltz（ixekizumab）的3b/4期临床试验SPIRIT的亚组SPIRIT-H2H的研究结果。该试验历时52周，在未经生物制剂治疗的活动性银屑病关节炎患者中进行Taltz与Humira（adalimumab）的头对头研究。结果表明，Taltz作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他csDMARD联合使用，疗效显著，且总体来看，相对于Humira展现出优势。该研究最新数据将在6月5日的欧洲风湿病大会上展示。（新浪医药新闻）

中国国家药监局药品审评中心网站最新数据显示，凌腾医药的catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）在中国获批两项临床试验默示许可，适应症为“不适合接受全身治疗的、伴腹膜转移的晚期胃癌治疗”。值得一提的是，catumaxomab是世界上首个双特异性抗体药物，该药物的发明人Horst Lindhofer博士是凌腾医药的联合创始人。（药明康德）

英国国家健康与临床卓越研究所批准了一种新的免疫疗法，用于治疗英国一些患有三阴性乳腺癌的成年人。Atezolizumab (Tecentriq)与nab-紫杉醇(Abraxane)联合使用，是首个可用于此类癌症的免疫疗法。（生物谷）

齐鲁制药以仿制4类提交的注射用醋酸卡泊芬净上市申请获得CDE承办受理，受理号为CYHS2000377。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端注射用醋酸卡泊芬净销售首次突破20亿元。（米内网）

恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的CY150112片及TRV-130注射液两份1类化学药品《临床试验通知书》，并将于近期开展上述2个药品的临床试验。（新浪医药新闻）

珠海赛隆药业发布公告称，公司与全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》，同意公司申请的药品注射用多立培南开展临床试验。（新浪医药新闻）

近日，日本Zeria集团旗下Tillotts制药公司与意大利美纳里尼集团旗下的美纳里尼国际贸易（武汉）有限公司共同宣布用于治疗轻中度溃疡性结肠炎的一线药物安萨科®（Asacol）400mg/800mg获得国家药监局批准，正式进入中国。（美通社）