一周药闻丨辉瑞Ibrance维持疗法三期失败，豪森马来酸阿法替尼片首仿获批……

1、辉瑞宣布根据独立数据监测委员会的分析，其CDK4/6抑制剂Ibrance联合辅助内分泌疗法用于治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期PALLAS研究不太可能到达无侵袭性疾病生存期的主要终点。

2、辉瑞与安斯泰来联合公布了Xtand治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌关键III期PROSPER研究OS分析的最终结果，结果显示OS显著延长（中位OS：67.0个月vs 56.3个月）。

3、辉瑞abrocitinib治疗特应性皮炎第二项关键单药III期研究（JADE MONO-2）的完整结果显示，与首个单药III期研究（JADE MONO-1）一致：达到全部共同主要终点和关键次要终点，两种剂量abrocitinib在改善皮损清除、湿疹面积和严重程度、瘙痒方面均显示统计学上的显著优越性。

4、杨森制药近日公布了两项评估Tremfya治疗活动性银屑病关节炎成人患者疗效和安全性的新数据，结果显示：治疗第52周，Tremfya在多个临床结果方面显示出改善，包括关节症状、皮肤症状、软组织炎症、身体功能、减少影像学进展。

5、赛诺菲抗CD38抗体Sarclisa与卡非佐米和地塞米松标准治疗联用，在治疗复发性多发性骨髓瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。

6、BMS宣布，其S1P受体调节剂Zeposia在作为中重度溃疡性结肠炎成人患者诱导和维持治疗的关键性3期试验中，达到了两个主要终点，第10周经诱导治疗进入临床缓解期和第52周维持治疗的结果具有高度统计学显著性。

7、礼来Taltz的3b/4期临床试验SPIRIT的亚组SPIRIT-H2H的研究结果表明，Taltz作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他csDMARD联合使用，疗效显著，且总体来看，相对于Humira展现出优势。

8、礼来宣布一项在中国成年2型糖尿病患者中比较长效基础胰岛素类似物Basaglar^®与来得时^®有效性与安全性的为期24周的临床III期研究（14L-GH-ABET）达到了主要研究终点。

9、诺华日前宣布了3期临床试验PREVENT的52周积极结果，数据显示出Cosenty对中轴型脊柱关节炎患者具有实质性、持续性获益。

10、诺华COMBI-AD临床试验的更新结果证实，在高危III期BRAF突变阳性黑色素瘤患者中，手术切除黑色素瘤后使用靶向组合疗法Tafinlar与Mekinist进行术后辅助治疗可提供长期、持久的无复发生存益处。

11、艾伯维公布了Rinvoq治疗RA新的长期结果：来自两项III期临床SELECT-COMPARE和SELECT-MONOTHERAPY的数据显示，每日一次口服Rinvoq治疗72周和84周持续改善RA患者的症状和体征。

12、吉利德与Galapagos共同宣布了filgotinib治疗中重度活动性RA两项三期临床试验FINCH 1和FINCH 3的第52周数据。结果显示，经过52周的治疗，filgotinib在RA患者中展现出持久的疗效与一致的安全性。

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13、Myovant Sciences每日一次口服药物relugolix治疗晚期前列腺癌III期HERO研究的额外结果扩展了HERO研究的早期发现，证实relugolix与醋酸亮丙瑞林相比在多个终点显示出优越性，具有更低的主要不良心血管事件风险。

14、再鼎医药宣布，旗下PARP抑制剂则乐用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌中国患者维持治疗的Ⅲ期随机、双盲、安慰剂对照研究NORA达到主要终点。