医药健康产业周报（6月1日-6月5日）

本周共有2政策法规发布，其中《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》于6月4日由国家药监局综合司正式对外发布，《药物警戒委托协议撰写指导原则（试行）》于6月4日由国家药品评价中心正式对外发布。

本周共受理168例药品注册申报（不计复审），以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为129例，占比77%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为18%和5%。以注册申报类型划分，82例为补充申请，占比49%；仿制药受理占比11%；新药受理占比16%；进口药受理占比8%；进口再注册受理占比8%。

速读社丨4+7扩围品种再出现短缺 武田沃克布局中国市场

整理丨蓝蓝 ◆  ◆  ◆ 共计  18  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟 政策简报 国家医保局发布 全国耗材编码来了 国家医保局4日发布“关于公示医保医用耗材分类与代码数据库第二批医用耗材信息的通知”，内容根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指...

一致性评价方面，本周共计5个申请号，卡托普利片、氯雷他定片、诺氟沙星胶囊、酮咯酸氨丁三醇注射液、盐酸文拉法辛缓释胶囊5个药品类别，且全部为补充申请。