恒瑞 SHR-1314 单抗获批临床

11 月 16 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。

SHR-1314 注射液，即 Vunakizumab，是一款靶向人 IL-17A 的重组人源化单克隆抗体，拟用于治疗与 IL-17 通路相关的自身免疫疾病。Insight 数据库显示，这是该药获批的第二项临床，此前于 2016 年 6 月该药首次获批临床。目前，恒瑞已针对该药展开 7 项临床，最高处于临床 II 期。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

目前全球已有 2 个 IL-17A 抗体获批上市。诺华公司的 secukinumab（商品名 Cosentyx）于 2015 年在美国和欧洲获批上市，2019 年其销售额为 35.51 亿美元；礼来公司的 ixekizumab（商品名 Taltz）于 2016 年在美国和欧洲获批上市，2019 年其销售额为 13.66 亿美元。Secukinumab 和 ixekizumab 分别于 2019 年 4 月和 9 月作为第一批临床急需境外新药在中国获批上市。

截至目前，该产品累计已投入研发费用约 17,119 万元人民币。

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