百济神州引进的HER2双抗获批临床

11月16日，百济神州提交的1类新药注射用ZW25（zanidatamab）临床申请获得CDE许可。

ZW25是利用Zymeworks公司的AzymetricTM平台开发的双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，称为双互补位结合。这种独特的设计能产生多种作用机制，包括双重HER2信号阻断，增加HER2蛋白从细胞表面的结合和去除以及有效的效应功能，从而提高抗肿瘤活性。

百济神州于2018年11月与Zymeworks达成合作，引进ZW25和ZW49在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的独家开发和商业化权利。ZW25目前在全球处于胃癌或胃食管交界处癌、胆道癌和子宫内膜癌的II期临床阶段。

ZW25拟开发适应症