荣昌生物 c-Met 靶向 ADC 国内首次获批临床

11 月 18 日，CDE 官网显示，荣昌生物的 1 类新药「注射用 RC108」获批临床，用于 c-Met 阳性晚期恶性实体瘤。根据 Insight 数据库，RC108 是一款靶向 c-Met 的 ADC。

c-MET 为一种受体酪氨酸激酶，c-MET 可通过与其配体肝细胞生长因子（HGF）结合后，启动多种不同的细胞信号通路， 包括有关增殖、运动、迁移及侵袭的细胞信号通路，与许多类型的实体瘤的预后不良有关。

Insight 数据显示，目前国内在研的 c-MET 靶向药大多数为小分子药物，抗体类药物目前只有 4 款进入临床阶段，分别是西安杨森的 EGFR/c-Met 双抗Amivantamab、艾伯维的 ADC 药物 ABBV-399、恒瑞的 ADC 药物注射用SHR-A1403和上海岸迈生物的 EGFR/c-Met 双抗 EMB-01 注射液。复宏汉霖的单抗HLX55 也获批临床，目前尚未查询到启动临床。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

在 c-Met 小分子靶向药方面，目前全球已获批的 c-Met 相关靶向药有 4 款，分别是Exelixis 的卡博替尼（Cabozantinib）、辉瑞的克唑替尼（Crizotinib）、默克的特泊替尼（Tepotinib）和诺华的卡马替尼（Capmatinib）；其中卡博替尼和克唑替尼为多靶点酪氨酸酶抑制剂，Tepotinib 和 Capmatinib 是今年上半年分别在日本和美国获批的高选择性 c-Met 抑制剂，两款药物目前国内均处于 II 期临床阶段。

来自：Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

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