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FDA批准Opdivo用于晚期食管鳞状细胞癌

2020-06-12 00:04 451

罕见病新药!武田「醋酸艾替班特注射液」在中国申报上市

6月11日,武田醋酸艾替班特注射液在中国申报上市,用于治疗成人遗传性血管水肿(HAE)的急性发作。 遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病,全世界受影响人数大约为1/10000~50000。该病通常表现为身体各部位(包括腹部、面部、脚、生殖器、手和喉咙)的...


6月10日,BMS宣布FDA批准其Opdivo新适应症,用于治疗无法切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者,这些患者先前接受过氟尿嘧啶和铂类药物的治疗。这是首个获批用于治疗该类患者人群的免疫疗法,无论PD-L1状态如何。




此次批准是基于III期ATTRACTION-3研究结果,该研究显示,Opdivo治疗组(n=210)较紫杉烷类化疗组(n=209)生存期获得了延长(HR 0.77;95%CI: 0.62-0.96; p=0.0189),Opdivo组的中位OS为10.9个,紫杉烷类化疗组为8.4个月。


先声药业赴港上市!2019年营收总额达50亿元,近50款创新药在研

6月10日,先声药业集团有限公司(以下称:先声药业)向港交所递交主板上市申请,摩根士丹利及中金公司担任其联席保荐人。 先声药业成立于1995年,是一家集药品研发、生产与销售为一体的新型药业集团。2007年4月20日,先声药业成功登陆美股市场,募集资金2.26...

来源:NextPharma


据估计,美国2020年预计新增确诊食管癌患者18440例,死亡人数约16170例。其中,大约不到30%的患者为食管鳞状细胞癌。大约25%的患者确诊时已是晚期,通常难以治疗。


点亮“在看”,好文相伴

II期概念性验证研究成功!抗体偶联药物(ADC)提...

6月10日,AbbVie宣布了抗体偶联药物(ADC)ABBV-3373治疗中重度类风湿关节炎(RA)成人患者IIa期概念性验证(proof of concept )研究的积极数据。这是ADC药物在类风湿关节炎适应症上披露的首个临床数据。 ABBV-3373是阿达木单抗与新型糖皮质激素受体调节剂(...

本文来源:医药魔方Plus 作者:小编
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标签: 药品
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