【瞩目】正大天晴将拿下35亿造影剂大品种

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碘克沙醇由GE Healthcare AS（通用电气）开发，是唯一一种与血液等渗的X线诊断对比剂，具有心脏安全性高、肾脏耐受性强、患者舒适度好、对心肺循环干扰少等优点，在神经和心血管系统、胸部、腹部、盆腔等器官病变的检查中起到提高病变检出率和诊断鉴别的作用，受到国内外众多临床指南和专家共识的认可和推荐。

显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端碘克沙醇注射液销售额超过35亿元。其中，恒瑞医药占据50.48%的市场份额，通用电气占比34.14%。

目前国内市场已有6家药企获批生产碘克沙醇注射液，分别为通用电气、恒瑞医药、扬子江药业集团、北陆药业、南京正大天晴、司太立。截至目前，碘克沙醇注射液过评企业仅有司太立。

碘克沙醇注射液待获批企业

哈尔滨三联药业按仿制6类提交的碘克沙醇注射液上市申请在审评审批中；正大天晴药业集团以仿制4类报产的碘克沙醇注射液注册办理状态已变更为“在审批”，若顺利获批将成为第2家过评企业。