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速读社丨Moderna新冠疫苗3期临床试验方案确定 诺和诺德收购Corvidia

2020-06-12 19:15 824

2.78亿美元!武田出售18种药物的亚太地区权益给Celltrion

编译丨范东东 武田制药再次剥离部分业务,以帮助其偿还收购Shire带来的巨额债务。 6月11日,武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药(OTC)和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元,包括2.66亿美元预付现金和1200万美元的潜在里...

整理丨思思

    

共计  19  条简讯 | 建议阅读时间  2  分钟

政策简报
本月下旬广东省药店将开启第二轮集采
本月下旬,广东省药店将开启第二轮集采。广东省零售药品首轮集采共涉及22个品规,采购金额合计逾1.1亿元,多个厂家以“4+7”带量采购中标价格甚至低于中标价向广东零售药店供药,价格平均降幅达61.2%。(南方都市报)

武汉市30个药或被重点监控

武汉市药械联采办公室发布《关于2020年武汉市重点监控合理用药药品目录公开征求意见的通知》。“2020年武汉市重点监控合理用药药品目录”共包含30个品种,除国家重点监控药品目录中的20个品种外,还增加了谷红注射液、参芎注射液、鹿瓜多肽注射液、胎盘多肽注射液、红花黄色素注射液等10个品种。(武汉市药械联采办公室)

广西德保29种常用药 药店可直接报销
11日,广西德保县医保局发布通告称,根据有关文件精神,将29种门诊特殊慢性病病种,对于这些病种患者的购药费用,可直接在指定的药店结算。目前梧州市大参林连锁药店有限公司德保分店已成为该县的门诊特殊慢性病定点零售药店。(广西德保县医保局)

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产经观察

武田出售18种药物的亚太地区权益给Celltrion
11日,武田表示将把在亚太地区销售的18种非处方药和处方药组合出售给韩国药企Celltrion。此次交易总金额为2.78亿美元,包括2.66亿美元预付现金和1200万美元的潜在里程碑付款。与先前的多项剥离交易一样,此次出售的药品权利都在武田选定的重点业务领域(胃肠病学、罕见病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学)之外。(新浪医药新闻)

诺和诺德收购Corvidia
丹麦药厂诺和诺德宣布将以7.25亿美元收购美国私营药厂Corvidia,如果一切顺利其股东最多可能获得21亿美元收益。Corvidia成立于2015年,此前获得总额8600万美元的A、B轮融资。(美中药源)

礼进生物与默沙东达成合作 评估Keytruda联合CD137激动剂疗效
礼进生物宣布与默沙东旗下子公司达成临床试验合作协议,以评估礼进生物第二代4-1BB(CD137)激动剂LVGN6051与默沙东的PD-1抑制剂可瑞达(Keytruda)治疗多种恶性肿瘤中的效果,包括肺癌、黑色素瘤、MSI-H或DMMR-H高的胃肠道癌和淋巴瘤。(医药观澜)

药闻资讯

迈兰/Biocon甘精胰岛素注射液获FDA批准
11日,迈兰和Biocon Biologics宣布,美国FDA已批准小瓶装和预填充注射笔形式的Semglee (甘精胰岛素注射液)的新药申请,用于控制2型糖尿病成人以及1型糖尿病成人和儿童患者的高血糖。(新浪医药新闻)

又一Neulasta生物类似药获批上市
11日,辉瑞宣布美国FDA已批准Nyvepria,具体适应症为:正在接受与发热性中性粒细胞减少症临床显著发生率相关的骨髓抑制性抗癌药(如化疗)治疗的非髓系恶性肿瘤患者,减少感染的发生率,表现为发热性中性粒细胞减少。(新浪医药新闻)

Viela Bio首款新药获FDA批准 距公司成立不到两年半
美国FDA宣布,批准Viela Bio公司的抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者。这些患者体内携带靶向AQP4水通道蛋白的抗体。这是迄今为止,第二款获得FDA批准治疗这类患者的创新疗法。(药明康德)

无需考虑PD-L1表达 百时美施贵宝抑制剂获批
百时美施贵宝日前宣布,其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)获美国FDA批准,治疗接受氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌患者,无论肿瘤PD-L1表达水平如何。(药明康德)

甘肃:药品连续两年采购量为0、配送率不达标取消挂网!

文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月12日,甘肃省药品和医用耗材集中采购网发布关于完善药品集中采购动态调整工作的通知(征求意见稿)。该文件旨在全面落实分级分类采购及集中带量采购,加强对中标挂网药品的管理,建立药品品种、质量...

Moderna新冠疫苗确定3期临床试验方案

Moderna宣布,已根据美国FDA的反馈意见确定了其mRNA新冠疫苗的3期临床试验的设计方案。这项随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验预计将入组约3万名参与者,将与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所合作开展。(药明康德)

安进/百济神州合作双抗AMG 160治疗前列腺癌获批临床

11 日,CDE官网显示,安进和百济神州联合申报的新药AMG 160获批临床,用于用于治疗成人转移性去势抵抗性前列腺癌。AMG160是一种新的HLE-BiTE免疫疗法,通过与肿瘤细胞上的PSMA和T细胞上的 CD3结合,使T细胞定向杀伤肿瘤细胞。PSMA是一种肿瘤相关抗原,在转移性和激素难治性前列腺癌细胞表面过度表达。(丁香园 Insight数据库)

再生元REGN-COV2首个临床试验 用于治疗和预防COVID-19

再生元今天宣布启动REGN-COV2的首个临床试验,REGN-COV2是该公司开发的用于预防和治疗COVID-19的研究性双抗体鸡尾酒疗法。(药明康德)

开发治疗慢性乙肝 罗氏CpAM和TLR7激动剂联合疗法在华获批临床

根据中国国家药监局药品审评中心公示信息,罗氏公司的RO7049389片和RO7020531片联合疗法在中国获得多项临床试验默示许可,适应症为联合治疗慢性乙型肝炎。RO7049389是一种乙型肝炎病毒衣壳蛋白装配抑制剂,可通过抑制衣壳蛋白装配达到影响病毒复制的作用。(药明康德)

海正药业:盐酸多奈哌齐口崩片获得药品注册批件

海正药业公告,公司收到国家药监局核准签发的盐酸多奈哌齐口崩片的《药品注册批件》。盐酸多奈哌齐口崩片适用于轻度或中度阿尔茨海默病症状的治疗。(财联社)


现代制药:克拉霉素片通过仿制药一致性评价

现代制药公告,国家药监局批准克拉霉素片通过仿制药质量和疗效一致性评价。克拉霉素片适用于克拉霉素敏感菌所引起的感染,如鼻炎感染、下呼吸道感染、皮肤软组织感染、急性中耳炎等。(财联社

鑫善源药业阿卡波糖片上市申请获受理

11日,辽宁鑫善源药业的阿卡波糖片仿制上市申请获得CDE受理。2019年,北京福元医药的阿卡波糖片的4类仿制上市申请获批并视同过评,成为了国内第二家获得批文的企业。截至目前,仍有5家企业的4类仿制上市申请在审评审批中。(米内网)

绿叶抗肿瘤新药临床获受理 国内首个复方脂质体药物将诞生

11日,绿叶制药发布公告称,创新产品盐酸伊立替康氟脲苷脂质体注射液的临床试验申请已获CDE正式受理。米内网数据显示,2020年上半年,绿叶制药已获得1个1类新药的临床批件,此外还有1个单抗的上市申请在审评审批中。(米内网)

百济神州「泽布替尼」定价11300元/盒

在刚获批上市1周后,百济神州1类新药百悦泽(泽布替尼胶囊)定价流出,每盒11,300元,每月治疗费22,600元,大幅低于第一代BTK抑制剂每月48,600元的上市价格。(丁香园 Insight数据库


耗材集采:南京联盟空前做大,有哪些新意和争议?

文/码万祺 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “ 6月9日,南京、淮安、泰州医用耗材集中采购联盟(简称“南京联盟”)扩大联盟范围,安庆、滁州、合肥、黄山、马鞍山、铜陵、芜湖、宣城、镇江等9个城市加入,南京联盟扩充为12个城市。根据统计,南...

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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