国内第2家！杭康药业新4类「注射用帕瑞昔布钠」获批上市

6月17日，浙江杭康药业按新4类申报的注射用帕瑞昔布钠上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，为继百裕制药后国内第2家该产品通过一致性评价的企业。

18亿元干眼症大品种！兴齐眼药环孢素滴眼液(Ⅱ)首家获批

6月17日，兴齐眼药3类仿制药环孢素滴眼液(Ⅱ)获得国家药监局批准上市，用于治疗干眼症。 干眼症是指由多种因素所导致的、以眼睛干涩为主要症状的泪液分泌障碍性眼病，常伴有双眼痒感、异物感、烧灼感，或畏光、视物模糊、视力波动等表现。干眼症可导致严重的...

帕瑞昔布是一种选择性环氧化酶-2（COX-2）抑制剂，主要用于术后疼痛的治疗，是临床多模式镇痛的基础用药之一。注射用帕瑞昔布钠既可静脉注射，又可肌肉注射，可有效满足术后镇痛需快速起效和患者无法进食的临床需求，广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛的治疗。另外，注射用帕瑞昔布钠与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应。 帕瑞昔布钠原研由辉瑞和法玛西亚联合开发，2002年在欧洲首次上市，商品名为 Dynastat。2008年，辉瑞注射用帕瑞昔布钠在中国获批，商品名为特耐。该药为国家医保乙类品种，2016年，特耐中国销售额约7.65亿元。 除辉瑞外，国内目前生产销售该药的厂家有18家，包括科伦药业、齐鲁制药、扬子江和正大天晴等。2019年，科伦药业该药销售额达5.19亿元。

医药魔方PharmaGo数据库显示，国内正在申请/视同申请注射用帕瑞昔布钠的厂家达到23家，其中，江苏万邦生化按新4类提交的上市申请和科伦药业的提交的补充申请已纳入优先审评。