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药品

【焦点】扬子江、倍特猛攻这个抗癫痫注射剂,原研仅剩三成市场

2020-12-07 00:00 378

精彩内容

近日,NMPA官网数据显示,扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液4类仿制上市申请、成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液4类仿制上市申请均进入在审批状态,近期即将获批。米内网数据显示,左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端抗癫痫药TOP2品种,左乙拉西坦片、左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液均已纳入国家集采。

 

图1:扬子江药业集团南京海陵药业的左乙拉西坦注射液注册情况

来源:NMPA官网

 

图2:成都倍特药业的左乙拉西坦注射用浓溶液注册情况

来源:NMPA官网

 

,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗癫痫药市场中,左乙拉西坦以超过11亿元的销售额排在TOP2品种,片剂占比超过八成,注射剂仅占4%左右。

 

图3:2020H1左乙拉西坦注射剂的企业格局

 

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

左乙拉西坦片被纳入第一批国家集采,而左乙拉西坦口服溶液、左乙拉西坦注射用浓溶液则出现在第三批国家集采目录中。其中左乙拉西坦注射用浓溶液由优时比制药、河北仁合益康药业、普利制药、重庆圣华曦药业中标,被纳入集采后,该产品的销售量有望得到提升。但在国内仿制药的冲击下,原研企业优时比制药的市场份额已经下滑至2020H1的34.18%,第三批集采落地后,预计原研的市场份额有再被压缩的可能。

 

目前,扬子江、成都倍特均未有左乙拉西坦相关产品获批,如本次的受理号顺利获批,也是两家企业正式入局争夺这个超10亿抗癫药市场的重要时刻。

 

来源:NMPA官网、米内网数据库

本文来源:米内网 作者:未晞
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