医药行早知道| 礼来拟斥资逾$10亿收购基因疗法新锐：全国疫情防控用医疗器械检查开始

融资快讯

礼来拟斥资逾$10亿收购基因疗法新锐

12月15日，礼来和Prevail宣布达成收购协议，礼来将以10.4亿美元收购Prevail。Prevail致力于为神经退行性疾病患者开发基于AAV9载体的基因疗法。礼来公司内部将建立基因疗法开发项目，拓宽治疗遗传性神经退行性疾病的治疗模式。

Locana宣布完成1亿美元B轮融资

近日，Locana公司宣布完成1亿美元的B轮融资，此次融资由Vida Ventures领投。Locana公司致力于创新基因疗法的开发，通过修饰与疾病相关的功能失调RNA来治愈多种疾病，包括神经肌肉疾病、神经退行性疾病和视网膜疾病。

晖致宣布最新重组裁员计划

据Fierce Pharma等外媒消息，晖致此前在一份新闻稿中表示，作为重组计划的一部分，计划关闭或剥离多达15个制造工厂，并可能裁员至多9000人，这占其全球45000名员工总数的20%。晖致表示，裁员将在未来几年分阶段进行，目前已经承诺为这些设施寻找潜在买家，以尽可能保留就业岗位。

众生睿创完成2.8亿元人民币B轮融资

12月15日，众生睿创正式宣布完成2.8亿元人民币B轮融资。众生睿创聚焦于研发针对流感、禽流感、特发性肺纤维化和NASH等重大疾病的全新疗法，其与钟南山院士团队合作研发的新一代RNA聚合酶抑制剂ZSP1273片是1类新药，已进入3期临床阶段。

公司动态

知名外企药代违规，产品被停半年

中南大学湘雅医院对该院药学部的一份工作联系函在业内流传。根据该院党委会决议，对知名外企医药代表违规进入心内科诊疗区作出处理决定，该知名外企的三个产品被要求暂停使用3个月到半年，并且约谈该外企有关负责人。

2020年，是制药业最受关注的一年

除了跨国药企的疫苗研发竞赛、各司的架构调整，另一方面不能忽略的是，很多药企都在为未来产品管线做布局，了解这些，也许对小伙伴们了解变化中的医药格局有所帮助。

政策简讯

官方发文鼓励处方外流

近日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局发布关于《深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》。《通知》强调：参保人在本统筹地区“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊察费和药品费，可以按照统筹地区医保规定支付；支持“互联网+”医疗复诊处方流转，探索定点医疗机构外购处方信息与定点零售药店互联互通。

全国疫情防控用医疗器械检查开始

日前，国家药监局召开加强疫情防控用医疗器械质量监管视频会，将进一步加强新冠病毒检测试剂、医用防护服、医用口罩、红外体温计、呼吸机等医疗器械质量监管工作。

14个大品种开始带量采购

12月14日晚间，江苏省医保局发布第一轮药品集中带量采购公告。据悉，本次药品集中带量采购从未通过质量和疗效一致性评价的品种中筛选确定烟酰胺注射剂等14个品种为此次带量采购品种，其中8个品种是注射剂。

医药研发进展

FDA公布Moderna新冠疫苗详细数据

今日，FDA在官网公布了内部科学家对mRNA-1273的EUA申请材料的评估，以及Moderna公司提供的最新数据。mRNA-1273可能在预防无症状感染方面也具有良好的效果，这对控制新冠病毒的传播具有重大的影响。

武田创新糖皮质激素配方获优先审评资格

今日，武田宣布，美国FDA已接受其在研布地奈德口服混悬剂TAK-721递交的新药申请，用于治疗嗜酸性粒细胞性食管炎。FDA同时授予这一NDA优先审评资格。如果获批，TAK-721将是FDA批准的首个治疗EoE这一慢性炎症性疾病的药物。

FDA批准创新外用疗法治疗面部或头皮AK

今日，Athenex和Almirall公司联合宣布，美国FDA已批准Klisyri（tirbanibulin）上市，用于局部治疗面部或头皮的光化性角化病。Klisyri是一种微管抑制剂，通过抑制微管的聚合，它可以促进增生细胞发生细胞凋亡。

ViiV Healthcare公布Dovato疗法的三项研究数据

近日，由GSK、辉瑞和盐野义持股的HIV药物研发公司ViiV Healthcare在2020年格拉斯哥HIV药物疗法会议上分别公布了TANGO研究的96周数据和两项III期研究的三年研究数据，证实Dovato疗法在初治HIV-1成人患者中，其长期病毒抑制效果不亚于三药方案。

EOC202海外试验显著改善晚期乳腺癌患者总生存期

近日，亿腾景昂药业在研产品EOC202（eftilagimod alpha）的海外合作伙伴Immutep正式对外公布了其在欧洲开展的临床IIb期试验结果，总患者人群OS改善趋势明确，在低单核细胞计数的患者人群，中位OS延长9.4个月，较对照组提高达74%之多。