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速读社 | 神州细胞科创板上市 国采第三批即将正式启动

2020-06-22 22:15 1085

直播丨22日19:30,聊聊肿瘤免疫治疗新突破--双特异性抗体疗法

近几年医药行业政策不断推出,一致性评价、中国加入ICH、MAH落实、药物临床试验数据核查等加速行业优胜劣汰;医疗、医保、医药联动,加速医疗改革;行业格局将加速重塑。在医疗政策改革的推动下,我国医药产业的发展正步入规范的快车道。在“健康中国”上升为...

整理丨思思

    

共计  10  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟

政策简报
国采第三批 6月24日正式启动

国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室定于6月24日在上海召开药品集中采购工作座谈会,征求部分药品生产业意见建议,目前已有药企接到文件,官方尚未发布正式消息。(上海阳光医药采购网)

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产经观察

神州细胞今日正式在科创板上市

22日,神州细胞在上海证券交易所科创板上市,发行价格25.64元股,总值352.62亿元。这是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司。该公司产品管线包括21个创新药和2个生物类似药,其中重组人凝血因子VIII和CD20抗体已向NMPA提交上市申请并获受理。(药明康德)

信达生物正式与港交所「-B」告别

22日 ,信达生物宣布,香港联交所已批准其不适用生物科技章节上市规则18A.09至18A.11条。信达生物于2018年10月31日根据上市规则第18A章在香港联交所上市,该规则主要适用于未盈利的生物科技公司。经香港联交所批准后,“B”标志将从信达生物在香港联交所的股票代码中移除,公司的普通股未来也可能将被考虑纳入恒生指数。(药明康德)

亚盛医药与阿斯利康合作 开发联合疗法

亚盛医药22日宣布与阿斯利康血液研发卓越中心已建立临床研究合作伙伴关系。双方将就亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂APG-2575与Acerta Pharma的BTK抑制剂Calquence的联合治疗展开临床研究,以评估该联合用药在复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的临床效果。(药明康德)

瑞德西韦仿制药印度获批,定价39-78美元,总治疗成本低至195美元!

编译丨newborn 今年5月,吉利德抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,成为全球第一个被批准用于治疗COVID-19的药物。此外,该药已在全球多个国家和地区被授予紧急使用授权或扩大同期用药,包括美国、英国、欧盟。 6月21日,印度...

药闻资讯

印度批准首个新冠肺炎治疗药物——法维拉韦

20日,Glenmark制药公司宣布印度药监机构已加速批准抗病毒药物法维拉韦用于治疗轻至中度COVID-19患者。这是印度批准的首个新冠肺炎治疗药物。(医药魔方)

瑞德西韦仿制药印度获批

21日,印度药物管理总局已加速批准两家本土制药公司——西普拉和熙德隆开发的两款瑞德西韦仿制药,用于治疗疑似或实验室确诊为COVID-19、有严重疾病症状的住院成人和儿童患者。(新浪医药新闻)

治疗特定前列腺癌患者 罗氏Akt抑制剂达到一项3期临床终点

罗氏宣布,该公司开发的PI3/Akt抑制剂ipatasertib在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者的3期临床试验中,达到共同主要终点中的一个主要终点。但研究未达到延长rPFS的另一个共同主要终点(新浪医药新闻)

呋喹替尼获FDA快速通道资格

和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格,用于治疗转移性结直肠癌患者。(CPhI制药在线)

新型抗生素Contepo治疗复杂性尿路感染再遭FDA拒绝

致力于研发治疗严重感染创新抗感染药物的生物制药公司Nabriva Therapeutics宣布,已收到美国FDA的完整回应函,对其提交的抗生素产品Contepo治疗复杂性尿路感染(包括急性肾盂肾炎)的新药申请(NDA)不予批准。(新浪医药新闻)

本月罗氏已申报4项TIGIT抑制剂临床申请

根据CDE网站最新公示,罗氏再次申报了一项在研TIGIT抑制剂tiragolumab的临床申请并获得CDE受理,截至目前这已经是本月这款在研新药在华递交的第四项临床申请。(国家药监局)

科创板上市、“烧钱”研发忙不停,君实生物何时盈利?

文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 6月22日,君实生物发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书。根据招股意向书,君实生物计划发行8713万股A股于科创板上市,公开发行股份数量占本次发行后总股本的10%,将于6月29日初步询价确定A股...

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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