科兴生物「四价流感病毒裂解疫苗」获批

6月19日，北京科兴生物制品有限公司的四价流感病毒裂解疫苗获得国家药监局批准上市，这是国内第6家获批的四价流感病毒裂解疫苗生产企业。

流行性感冒（简称流感）主要由甲（A）型和乙（B）型流感病毒引起，由于病毒经常发生抗原变异，传染性大，传播迅速，极易发生大范围流行。特别对于婴幼儿、老年人和存在心肺基础疾病的患者，感染流感病毒可能并发肺炎等严重并发症而导致重症或死亡。目前，接种流感疫苗是预防流感疾病及大爆发的最有效的措施，世界卫生组织每年会根据全球流感流行情况，预测流感流行趋势，从而推荐适合本年度流感疫苗生产的毒株。

K药新适应证获批：掀起中国食管癌免疫治疗时代的巨浪

6月19日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，默沙东K药（帕博利珠单抗）新适应证获批，用于治疗PD-L1阳性（综合阳性评分CPS≥10）、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。这是K药在中国获批的第5个适应证，也是K药在消化领域中...

在四价流感病毒裂解疫苗上市之前，我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。流感疫苗的接种时间是当年的9月至次年的1月，厂家出货的时间则一般为8月至12月。科兴生物此时获批也有机会赶在今年冬天进入市场。

科兴生物上市产品主要包括肠道病毒71型灭活疫苗、H1N1甲型流感病毒裂解疫苗 、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗 、甲型乙型肝炎联合疫苗以及甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 等。另外，新冠疫情发生后，科兴中维的新型冠状病毒灭活疫苗研制工作进展顺利，在I期临床对疫苗的安全性进行初步观察后II期临床研究已于5月初启动。

2018年6月8日以来，国家药监局陆续批准了长春长生、华兰生物、金迪克生物、长春生物、武汉生物制品共4家企业的四价流感病毒裂解疫苗上市。然而长春长生在2018年发生疫苗造假事件，同日获批的华兰生物成为2018年首年批签发四价流感病毒裂解疫苗的“独苗”，所以提前占据了一部分市场。2019年华兰生物年报显示，营收较去年同期增长30.77%，主要是因为四价流感病毒裂解疫苗快速放量，1#线正式开始生产，当年共签发835.93万支四价流感疫苗。