长效EPO「达依泊汀α注射液」在中国获批

6月19日，协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市，用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。

第二家！信达「贝伐珠单抗」获批上市

6月19日，信达生物制药（苏州）有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市，信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业。 贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，抑制人血管内皮生长因子（VEGF）与其受体结合，抑制肿...

促红细胞生成素（EPO）是一类经典的贫血治疗药物，按照给药周期分为一代短效制品和二代长效制品。国际EPO市场主要由达依泊汀α占据，该药由安进/协和发酵麒麟共同开发，于2001年9月获得FDA批准上市，商品名为Aranesp。Aranesp的峰值销售额出现在2006年，为41.2亿美元。此后由于受到FDA对EPO产品类的使用限制，Aranesp销售额逐渐下降，2019年为17.29亿美元。

国内目前上市的EPO产品主要为一代短效制品，其中三生制药的重组人促红素产品益比奥和赛博尔2019年的市场份额占到41.6%。国内目前尚无国产长效EPO制剂获批，三生制药的二代重组人促红素产品NuPIAO和聚乙二醇长效促红细胞生成素RD001目前正处于临床阶段。