【焦点】贝达两款1类新药来袭，剑指实体瘤

精彩内容

BPI-21668是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇3-激酶α（PI3Kα）口服小分子抑制剂，拟用于PIK3CA 基因突变的晚期实体瘤（如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃食管癌、卵巢癌等）的治疗。全球仅有一款PI3Kα选择性抑制剂Alpelisib（诺华开发）获批用于乳腺癌治疗，国内尚无PI3Kα选择性抑制剂上市。

BPI-361175是一种新型强效、选择性的第四代表皮生长因子受体（EGFR）口服小分子抑制剂，拟治疗携带EGFR C797S突变及其他EGFR相关突变的晚期非小细胞肺癌等实体瘤。国内外对抗携带EGFR C797S突变的药物均处于临床前或早期临床阶段，尚无药物上市。

两款1类新药BPI-21668、BPI-361175均是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，属于“境内外均未上市的创新药”。米内网数据显示，今年以来，贝达药业已有5款1类新药申报临床，分别为BPI-43487胶囊、BPI-28592片、BPI-23314片（非首次申报）、BPI-361175片、BPI-21668片。其中，BPI-43487胶囊、BPI-28592片已获批临床。

2020年至今贝达药业申报临床的1类新药

目前，贝达药业已有两款1类新药获批上市。首个1个新药盐酸埃克替尼片（凯美纳）于2011年获批上市。第二款1类新药盐酸恩莎替尼胶囊（贝美纳）于2020年11月获批上市，为首个国产ALK抑制剂，12月16日在广州开出了首张处方单。

来源：米内网数据库、公司公告

本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。