第二家！信达「贝伐珠单抗」获批上市

6月19日，信达生物制药（苏州）有限公司的贝伐珠单抗注射液获批上市，信达生物成为国内该品种生物类似药在齐鲁制药之后第二家获批的企业。

三生国健Her2创新药「伊尼妥单抗」获批上市，治疗乳腺癌

6月19日，三生国健伊尼妥单抗获得国家药监局批准上市，用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌。 三生国健在其招股书中显示，伊尼妥单抗是最早进入国内NDA的HER2产品，有望率先打破国外药企在该领域的垄断格局。 来源：三生国健招股书 伊尼妥单抗与曲妥珠单抗虽然在F(a...

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，抑制人血管内皮生长因子（VEGF）与其受体结合，抑制肿瘤细胞生长，被应用于多种恶性肿瘤的治疗。罗氏贝伐珠单抗于2010年在中国获批，商品名为安维汀。 2017年7月，罗氏安维汀通过谈判进入国家医保目录，从5223元/瓶降为1998元/瓶，2019年医保谈判，再次降价24.92%，以1500元/瓶的价格被纳入国家医保。2019年12月，齐鲁制药的贝伐珠单抗注射液作为国内首个获批的Avastin生物类似药顺利上市，定价1266元/瓶。目前，齐鲁贝伐珠单抗的中标价格中值为1198元/100mg，比罗氏的1500元/100mg低20% 。 2018年，安维汀全球销售额为68.49亿瑞士法郎（折合69.17亿美元），其中中国市场销售额突破20亿元。2019年安维汀全球销售额70.73亿瑞士法郎。
Avastin (贝伐珠单抗)历年全球销售额

国内市场上布局贝伐珠单抗生物类似物的厂家超过20家。除了齐鲁、信达已上市之外，还有贝达、恒瑞、绿叶三家企业处于上市申请阶段。