赛诺菲重磅特应性皮炎新药Dupixent在中国获批

6月19日，赛诺菲Dupilumab注射液（英文商品名：Dupixent）在中国获批上市，用于治疗中至重度特应性皮炎。Dupilumab也是我国《第二批临床急需境外用药》之一。

Dupixent一款靶向IL-4R的单克隆抗体药物，可以结合IL‑4和IL-13共同的受体模块IL‑4Rα，同时阻断IL-4和IL-13信号，对多种2型免疫相关的炎性疾病具有很好的控制作用。
Dupixent一于2017年3月首次获得FDA批准，2019年全球销售收入即达到20.74亿欧元，赛诺菲计划将其打造为年销售额过100亿欧元的重磅炸弹。
目前，Dupixent已经获批3项适应症，分别为哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉和特应性皮炎。在特应性皮炎领域，Dupixent目前已经逐步覆盖了年龄在6岁以上的所有患者，除此之外，针对6个月~5岁特应性皮炎患者的临床试验已进展至II/III期阶段。

恒瑞PD-1两项新适应症获批：非鳞状NSCLC和食管鳞癌

6月19日，恒瑞卡瑞利珠单抗2个新适应症申请正式获得国家药监局批准上市，分别为单药二线治疗晚期食管鳞癌以及联合培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细胞肺癌。 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞加卡铂与培美曲塞加卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞癌非小细...

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NextPharma

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，是湿疹的最常见类型。前往医院就诊的患者中超过一半为中重度患者，这些患者的主要症状是大面积皮疹和难以忍受的剧烈瘙痒。患者生活质量低下，常伴发睡眠障碍、焦虑与抑郁等精神疾病，严重影响患者的学习、工作和社交活动。
赛诺菲共在中国登记了7项关于Dupilumab的临床试验，涉及慢性自发性荨麻疹、中重度特应性皮炎成年患者、具有2型炎症的中度至重度慢性阻塞性肺疾病 、哮喘和结节性痒疹等多项适应症。