2020年全球销量TOP10药品预测！

随着全球跨国药企2020年Q3财报的公布，从大概上已基本可以看出2020年的畅销药品有哪些，介于2020年年报公布时间为次年3-4月，故Q3报中的数据已经很大程度上具有代表性。以下是2020年前三季度全球药物销售额TOP10整理汇总。

自身免疫性疾病

修美乐通用名阿达木单抗(adalimumab)，于2002年12月31日首次获得美国FDA批准，成为全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体。

修美乐销售额逐年上涨，2012年-2019年连续6年占据全球药品销售额榜首，是名副其实的“药王”。

它是第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，能够结合 TNF-α，阻断TNF与细胞表面TNF受体p55和p75的相互作用，中和TNF活性，降低MMP-1浓度。

上市18年来，获批的适应症包括：银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、溃疡性结肠炎、慢性牛皮癣、化脓性汗腺炎和幼年特发性关节炎等，截至目前已扩展到17个。

不过，修美乐在美国的专利将于2023年到期，届时至少有9款生物类似药进入美国市场，可以预见销售额会大受影响。

抗血凝剂

Eliquis（阿哌沙班，apixaban）是美国百时美施贵宝（BMS）和辉瑞公司联合开发的一款口服凝血因子Xa直接抑制剂。该药物最初于2011年5月在欧盟批准上市，主要用于髋关节或膝关节置换手术患者静脉血栓栓塞的预防。

从作用特点来看，Eliquis对凝血因子Xa具有高选择性，且结合可逆，无需再抗凝血酶Ⅲ的作用即可产生抗血栓作用。

且由于Eliquis在机体内代谢途径多样，因此对于轻度或中度肝肾功能不全的患者无需剂量调整。在血栓栓塞预防方面，Eliquis临床效果明显优于依诺肝素以及阿司匹林，且安全性高。

多种肿瘤

帕博利珠单抗，商品名：可瑞达Keytruda，2014年9月4日获得美国食品药品管理局（FDA）批准，2015年7月17日获得欧洲药物管理局（EMA）批准上市，并由默沙东在美国和欧洲市场销售。

获批的适应症包括：恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、胃癌、高微卫星不稳定性（MSI-H）肿瘤等。

2020年12月11日，PD-1抑制剂帕博利珠单抗获得中国国家药监局（NMPA）批准单药用于PD-L1（综合阳性评分[CPS]≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗。截至目前，帕博利珠单抗在FDA获批的适应症基本上涵盖了所有的实体瘤。

多发性骨髓瘤等

来那度胺是一种口服免疫调节药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和淋巴瘤等血液癌症。

由新基（Celgene）公司研发，2005年12月27日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，2007年6月14日获欧洲药物管理局（EMA）批准上市，2010年6月25日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准上市。

由新基公司在上述各地上市销售，商品名为Revlimid。自2013年首次在中国获批上市以来，来那度胺在中国获批两项针对成年多发性骨髓瘤患者的适应症。

2019年1月，BMS宣布以740亿美元收购新基。2020年11月19日，来那度胺用于治疗复发或难治性惰性淋巴瘤正式在中国获批！

年龄相关黄斑变性

Eylea（艾力雅）是全球首个完全人源的融合蛋白，可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF，作用靶点更广；可有效结合VEGF二聚体，更高亲和力；同时它作用时间更长，具有更持久的疗效，注射间隔可延长至3-4个月。

艾力雅在国外上市后，很快进入世界畅销药物榜。2018年2月13日，拜耳公司艾力雅（Eylea，阿柏西普眼内注射溶液）获得中国国家食品药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性黄斑水肿（DME）。

目前，阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市，主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害：

包括糖尿病性黄斑水肿（DME）、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD)、视网膜静脉阻塞 (RVO，包括BRVO和CRVO)、以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

抗血凝剂

拜瑞妥（Xarelto）是2008年在全球范围内推出，并在2010年初在巴西上市的一款新型口服阻凝剂。拜瑞妥的上市在全球范围内取得了成功，而其在新兴医药市场中的表现也同样出色，这是不常见的。

截至目前，Xarelto已批准了5个VTE适应症，包括：治疗深静脉血栓（DVT）、治疗肺栓塞（PE）、降低复发性DVT和PE风险，以及在刚接受髋关节和膝盖置换术的患者中用于DVT的初级预防。

2017年10月，FDA批准了一种新的剂量方案：每日一次10mg Xarelto，用于在完成至少6个月初始治疗后降低复发性VTED的持续风险。

多种肿瘤

Nivolumab（纳武单抗）是一种单克隆抗体，主要通过阻断PD-1/PD-L1通路，激活T细胞识别并杀死癌细胞。2014年12月，Nivolumab获FDA批准治疗黑色素瘤，成为全球第一个被批准的PD-1药物。

之后先后被批准用于治疗接受过索拉非尼治疗后的肝细胞癌(HCC)患者，以及治疗接受氟尿嘧啶和铂类药物化疗后不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

HIV感染

Biktarvy（必妥维）于2018年2月在美国获批，6月在欧盟获批，2019年8月在中国上市，作为完整方案治疗HIV-1感染的成人，患者目前和既往没有对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药性的可以选择使用。

Biktarvy有非常高的病毒学抑制率，且耐药性和停药不良事件发生率均较低。

自身免疫性疾病

Enbrel (恩利/Etanercept/依那西普)，为辉瑞公司与安进公司合作开发，是一种用于治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎的融合蛋白类肿瘤坏死因子α抑制剂。依那西普 (ETN) (Enbrel) 是第一个被欧洲药品管理局批准的用于治疗RA的TNF 抑制剂。

ETN已经被批准用于治疗其他自身免疫性疾病, 包括斑块性银屑病、银屑病关节炎, 强直性脊柱炎, 非放射学性轴性脊柱关节炎, 多关节型幼年特发性关节炎(JIA)和JIA延伸性少关节炎、点炎症相关的关节炎及牛皮癣关节炎。

结肠癌等多种癌症

贝伐珠单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮生长因子（VEGF）结合，抑制VEGF与其受体结合，阻断血管生成的信号传导途径，抑制肿瘤细胞生长。

贝伐珠单抗被应用于多种恶性肿瘤的治疗，已获批包括非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌等多个实体瘤，另外还有多个适应症仍处于临床研究阶段。