恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」第2项适应症获批,用于肠镜检查镇静
6月24日,恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请获得国家药监局批准,用于肠镜检查镇静。 甲苯磺酸瑞马唑仑是在咪达唑仑的基础上进行改良,增加了一个丙酸甲酯侧链,直接作用于GABAa受体发挥镇静作用。临床研究结果显示,甲苯磺酸...
6月23日,双鹭药业来那度胺胶囊通过一致性评价,这是继齐鲁制药、正大天晴之后,第3家该品种通过一致性评价的企业。

来那度胺作为新一代免疫调节剂,原研由新基研发,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,临床广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗,是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物。
在多发性骨髓瘤细胞中,来那度胺和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。作为治疗多发性骨髓瘤的重磅药物,来那度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键药物。
算法抗癌,能否实现换药改命?
2016年,医生邀请Eileen Kapotes参与一款药物的临床试验,这种药物之前从未用于她所患的疾病。Kapotes是一名50多岁的一年级教师,她正在与体内扩散的侵袭性乳腺癌作斗争。在过去的四年中,她经历了包括全脑放疗在内的艰苦治疗,除此之外,她还一直在服用乳腺...
新基的来那度胺原研在2019年的销售额已达到108.23亿美元,正大天晴的来那度胺仿制药于2019/1/17在中国获批上市,其2019年销售额为1.76亿元。

双鹭药业的来那度胺是其原参股公司卡文迪许历时10年研发,成功挑战原研专利后,于2017年11月首家在中国获批的重磅仿制药。2017年12月,双鹭药业与卡文迪许就来那度胺上市后5%销售提成及来那度胺境外所有相关专利使用权及境外市场的独立开发权签订协议。根据双鹭药业2019年财报,双鹭药业已向卡文迪许支付4046万元。
来源:双鹭药业2019年财报
第三批国采座谈会内容流出,5大关键点值得关注
6月24日,国家组织药品集中和使用联合采购办公室在上海召开工作座谈会,征求部分药品生产业意见建议。 此次药品集采工作座谈会,共有12家企业参加,其中外资企业为4家,分别为默沙东、诺华、安斯泰来、优时比;本土企业则为8家,包括上药、齐鲁、扬子江、华邦...
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