【热点】这个疾病带来一年1000亿的社会负担，医保能破局么？

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在本次医保目录中，162个独家品种进入谈判（目录内24个），119个通过谈判进入医保目录，谈成率达到73.46%。其中三家国产PD-1、阿美替尼、泽布替尼、德谷门冬双胰岛素、依达拉奉右莰醇注射用浓溶液等诸多新上市品种进入。

今年9月，医保局公布《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，首次拉长时间窗口，形式审查通过了171个新药以及10个适应症、功能主治等发生重大变化的药品。医保目录调整的根本考虑在于药品的“安全性”、“有效性”和“经济性”，前两者直接关系到用药安全和患者的生存获益，而“经济性”则需要考虑患者的可负担性以及医保的可负担性。只要符合上述三个条件，纳入医保目录就具有合理性。归根结底，根本在于解决广大患者需要。

说到“经济性”，就不能回避脑卒中这个疾病。该疾病具有“高发病率、高复发率、高致残率、高死亡率”的特点。2019年6月，《柳叶刀》发表了中国居民疾病负担情况的相关研究，脑卒中已取代缺血性心脏病成为我国居民的“头号杀手”。

有数据显示，目前我国带病生存的卒中患者已高达1300万，每年新发脑卒中患者约460万人，且正以每年8.7%的速度上升，其中约70%的患者是缺血性脑卒中。8月24日，《中国卒中报告2019（英文版）》公布，《报告》显示，2018年中国卒中死亡率为149.49/10万，占我国居民总死亡率的22.3%。脑卒中给中国带来的社会经济负担达1000亿元/年，用于此疾病的直接治疗费用约为500亿元，还不包括致死或致残导致劳动力丧失引起的间接经济损失。

近十几年来，我国脑卒中患者人均医疗费用呈增长态势，缺血性脑卒中患者的人均住院费用达9387元。但同时，经济条件和支付水平较差的农村地区是我国脑卒中发病的重灾区，乡村居民的脑血管病发病率、患病率和死亡率均高于城市居民。

所以，脑卒中的治疗刻不容缓。然而遗憾的是，现有卒中治疗药物的选择有限，与肿瘤、自身免疫性疾病等已有生物疗法介入的领域不同，这些疾病领域目前已实现了高度特异性治疗，但脑卒中这个有着迫切临床需求的领域，却陷入了“尴尬的沉默”。

7月30日，先声药业（2096.HK）1类创新药先必新®（依达拉奉右莰醇注射用浓溶液）获NMPA批准上市，这是全球脑卒中治疗领域近5年来唯一获批上市销售的创新药。近1200例急性缺血性脑卒中患者中进行的随机、双盲、头对头比较的III期临床研究表明，先必新®通过清除自由基和抗炎双重作用机制，可显著降低急性缺血性脑卒中引起的神经损伤，改善患者的功能结局，具有明确的疗效优势。同时，先必新®大幅度将现有治疗窗从24小时延长到48小时，而我国90%以上的缺血性脑卒中患者无法在有效时间内接受溶栓和取栓治疗，对于临床治疗意义重大。

在12月28日公布的医保目录中，先必新®名列其中。进入医保后，先必新®将快速更大范围惠及我国脑卒中患者。而据最新消息，新版医保药品目录将于2021年3月1日起正式实施。

随着先必新本次纳入医保，一方面它能有效改善患者的神经功能，减少致残，直接减少患者住院医疗费用，以及后续的照护、自理能力丧失带来的负担；另一方面医保的报销对于患者，尤其是对于经济条件较差的广大农村患者意义重大，增加了药物可及性。

值得关注的是，今年医保谈判成功的多数品种价格既大大减轻了患者的医疗负担，也兼顾了企业创新研发的价值，进一步释放出国家政策对创新药的鼓励方向。医保，正在发挥越来越强的“杠杆作用”。