紧急！中国新冠疫苗上市，9类人春节前完成接种

▍来源/赛柏蓝

▍整理/知微

终于上市了，这些人先接种……

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批准上市

今日（12月31日），国务院联防联控机制举行新闻发布会，国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示，保护率为79.34%，实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统一，达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。后续，疫苗免疫的持久性和保护效果还需持续观察。

这一成果来之不易，中国疫苗上市为全球战胜疫情注入信心，也为疫苗成为全球公共产品提供有力支撑。

国家药品监督管理局副局长陈时飞在会上宣布：“经过一系列依法依程序的严格审查、审评、核查、检验和数据分析后，综合认为，国药中生北京公司的新冠病毒灭活疫苗已知和潜在的获益，大于已知和潜在的风险，完全达到了预设的附条件上市标准要求。”

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春节前完成这些人群接种

今日下午（12月31日），北京召开第197场新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会。北京市卫生健康委一级巡视员、新闻发言人高小俊表示，北京市将依法依规组织重点人群实施新冠疫苗接种工作。按照市级统筹、区级实施的原则，落实属地责任，强化部门协同，加大接种力量，全流程、全链条做好疫苗的储存、运输、管理和接种场所安排，确保北京市重点人群新冠疫苗接种工作安全有序实施。

根据国家整体部署，2021年春节前，对涉及进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员，口岸装卸、搬运、运输等相关人员，国际和国内交通运输从业人员，因公、因私出国工作、学习人员，面临较高境外疫情风险的边境口岸工作人员，医疗卫生人员，政府机关、公安、武警、消防、社区工作者，物品、水、电、暖、煤、气相关人员，交通、物流、养老、环卫、殡葬、通讯相关工作人员共9类重点人群以及其他应急保障人员，年龄应在18岁至59岁人群中开展紧急接种，实现应接尽接。在疫苗获批上市后，组织全市其他人群有序预约接种，构建人群免疫屏障。

具体接种阶段如下：

2021年春节前完成9类重点人群紧急接种；根据国家部署和疫苗批准上市及供应情况，2021年春节后组织开展其他人群接种工作。重点人群接种工作主要分准备启动、全面接种、后续补种三个阶段实施：

第一阶段:2020年12月底，市、区两级制定接种实施方案及配套技术方案，部署启动全市接种工作，以区为单位开展重点人群摸底工作，试点在部分涉进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员，口岸装卸、搬运、运输等相关人员开展接种工作；

第二阶段:2021年1月份，各区按照国家确定的重点接种人群逐批开展、有序推进，2021年1月中旬完成所有重点人群首针接种，2至4周后接种第二针；

第三阶段:2021年2月，在九类重点人群接种基础上，根据统一安排，有序开展其余人群接种。

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价格问题：回应来了

说到疫苗，社会最关注的是新冠病毒疫苗价格问题，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟在会上称，关于疫苗的价格，在定价的时候，一直坚持企业主体。但是在企业定价的时候，有两个原则必须遵循。第一个原则就是公共产品的属性，第二个原则，既然是公共产品，那就只能以成本作为定价的依据。

他表示：一个产品的成本，影响因素很多，和生产规模、使用规模密切相关。随着疫苗附条件上市的获批，已经准备好的规模化生产即将展开，中国制定的免疫规划也即将推开。随着工作的推开，成本会得到大幅度下降。

“无论怎么样，我们坚信，新冠病毒疫苗的价格一定是在老百姓可接受的范围内。”

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14个疫苗进入临床试验

值得注意的是，陈时飞对疫苗的监管问题作出强调：在疫苗附条件上市以后，批签发机构将按照有关法规，以及生物制品批签发管理办法，对每一批疫苗实行严格的资料审核和实验室检验，确保每一支疫苗是合格的。

科学技术部副部长徐南平在会上表示，到目前为止，中国5条技术路线14个疫苗已经进入临床试验，其中3条技术路线5个疫苗进入III期临床试验。

他坦言：下一步将继续全力以赴，加快疫苗研发，一刻也不放松。一是要加快推进Ⅲ期临床试验，提供更多不同技术路线的疫苗产品。二是密切关注全球病毒变异和相关发展情况，科学应对，确保疫苗使用不受影响。三是持续加大疫苗相关基础研究力度，打造国家战略科技力量，为疫情防控提供坚实的科技支撑。

今日，新华网独家专访了中国科学院院士、中国疾控中心主任高福，高福表示：目前国内外研发的疫苗有七类，即灭活疫苗、弱毒疫苗、病毒载体疫苗、蛋白亚单位疫苗、DNA疫苗、核酸疫苗、纳米颗粒疫苗。按照我们国家的五条路线来说，有灭活疫苗、流感病毒作为载体的弱毒苗、腺病毒疫苗、核酸疫苗、蛋白亚单位苗。国家现在走得最快的三种灭活苗都已经三期临床接近尾声。

12月9日、13日，阿联酋和巴林分别按照世界卫生组织相关的技术标准，审核批准了国药集团中国生物新冠灭活疫苗正式注册上市。

目前国内有18家企业，根据各自的新冠病毒疫苗的研发进展，陆续开展了产能建设。国药中生北京公司的灭活疫苗，已经获得了附条件上市批准。中生北京公司已经启动了大规模生产。

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接种超过300万次

据了解，为保护高风险人群，今年6月份，按照依法依规批准的《新冠病毒疫苗紧急使用方案》，中国采取小范围起步、稳妥审慎、知情同意自愿的原则，在充分的不良反应监测和应急救治准备的前提下，对高风险人群开展了新冠疫苗的紧急接种——有效保护冷链物流人员、海关边检人员、医疗疾控人员、公共交通人员，以及农贸市场、海鲜市场等一些感染风险相对比较高的人群。半个月来，全国重点人群累计接种已经超过了300万剂次。

资料显示，到11月底，共计接种超过150万剂次，其中约6万人前往境外高风险地区工作，没有出现严重感染的病例报告，疫苗的安全性得到了充分证明，有效性也得到了一定的验证。

中国新冠疫苗研发完成并投入使用后，将坚定履行承诺，将疫苗作为全球公共产品，以公平、合理价格向世界供应。我们也始终高度重视疫苗在发展中国家的可及性和可负担性，将根据具体情况，积极考虑以多种方式向发展中国家提供疫苗，包括捐赠和无偿援助等。

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变异是否影响效果？

日前，据英媒报道，新冠病毒出现新变种，因此英国宣布更严格的限制来应对新冠病毒变异后快速传播的严峻局势，该病毒的新变种目前被认为比原始毒株的传播性高出70％。英国方面表示，新变种有可能已传到外国，目前最迫切工作是确保变种病毒不会导致更高死亡率。

针对病毒变异是否影响疫苗的保护效果的问题，科学技术部副部长徐南平表示，病毒变异每天都在发生，病毒长期传播可能会产生一些变化，这种变异现在对疫苗使用没有产生影响，但是未来有可能产生影响，我们就当做它一定会产生影响来进行科技工作部署。我们有信心来应对病毒变异对疫苗使用效果产生的影响，我们一定会为老百姓提供安全、有效、可及的疫苗。

他进一步补充：根据国家生物信息中心掌握的近30万条新冠病毒基因组序列的数据监测结果，综合分析研判认为，目前观察到的变异仍属正常范围的变异积累。总体来说，专家研判认为，目前没有证据证明观察到的变异对疫苗使用效果构成实质影响。

高福也针对疫苗的效果作出回应：公众问对疫苗的质疑很正常，流感疫苗为什么每年都要打？艾滋病怎么就没有研究出疫苗。不是说一个疫苗、一针万能啥都管，不同的病毒有不同的特性，不是说疫苗不管用，大家不要去怀疑疫苗，但同时大家也要意识到疫苗防病的局限性。天花被消灭了，艾滋病还在那儿摆着呢，找不到疫苗。我们对艾滋病毒本身的认识太肤浅了，反过来说病毒是很狡猾的。