【焦点】4亿替尼品种石药获批并过评，正大天晴已占七成市场

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图1：达沙替尼片的销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

据悉，达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的特效药，原研厂家为施贵宝，2011年8月获批进入国内市场，2013年9月正大天晴药业集团首仿药获批上市，并于2019年12月提交一致性评价申请，目前正在审评审批中。

达沙替尼片在2017年进入国家医保目录后，每年保持20%以上的增速，，该产品2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额将近4亿元。

图2：达沙替尼片的企业竞争情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

目前该产品市场领军企业为正大天晴药业集团，2020上半年的市场份额高达75.41%，而施贵宝的市场份额则下滑至24.59%，本次石药成为首家过评企业，未来将进一步压缩原研的市场还是抢食正大天晴药业集团的份额呢？我们拭目以待。

来源：米内网数据库、NMPA官网

审评数据统计截至2021年1月5日，如有错漏，敬请指正。