新浪医药不仅能治，还能预防？阿斯利康Farxiga将新发糖尿病风险降低32%
编译丨newborn 在本月召开的第80届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上，来自阿斯利康SGLT2抑制剂Farxiga（dapagliflozin，达格列净）心衰研究DAPA-HF的探索性分析显示，该药表现出预防2型糖尿病的信号： 与安慰剂相比，Farxiga将新发2型糖尿病的风险降低了近三...
整理丨思思
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福建省医保局发布《关于公布福建省医用耗材集中带量采购文件的通知》，通知公布符合报价条件企业名单，并公布人工关节、留置针、超声刀、镇痛泵这4类医用耗材集中带量采购。（福建省医保局）
陕西省药监局发布“关于公开征求《陕西省药品安全“黑名单”信息共享和联合惩戒办法（试行）》意见的通知”，意在加强药品（含医疗器械）安全监管，强化企业主体责任落实，推进诚信体系建设，完善行业禁入和退出机制。（陕西省药监局）
28日，山东医保局发布关于将部分药品调出《山东省基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》的通知。《通知》指出自2020年7月1日起，将属于第一批国家重点监控合理用药药品目录范围的9种药品统一调出省药品目录，不再纳入基金支付范围。对其余省增补品种的3年消化工作方案另行制定。（山东省医保局）
辽宁省卫健委官网公布了《辽宁省医疗卫生行业违法违规行为举报奖励办法（征求意见稿），《办法》明确了对医疗卫生行业违法违规行为的举报奖励范围，举报奖励标准、监督管理等二十五条细则。（辽宁省卫健委）
泰邦生物集团今天声明，公司不同意新疆德源发出的解除新疆德源与泰邦生物集团供浆协议的告知函，敦促新疆德源纠正违约行为并继续履行合同义务。同时，公司声明截至公告日已对新疆德源提起的诉讼金额累计超过人民币4.6亿元，且通过诉讼程序成功实现了对新疆德源及各相关浆站公司的股权的司法冻结，未来将继续通过法律途径积极维护自身合法权益。（美通社）
29日，索元生物宣布完成人民币5.9亿元规模的C轮融资。本轮融资由中金启德创新生物医药股权投资基金领投，现有股东久友资本、分享投资、中信证券投资及仙瞳资本参与，新加入盈科资本、国中资本以及开投瀚润投资等股东。（药明康德）
29日，康基医疗正式在港交所挂牌上市，证券代码为“09997.HK”。本次上市发行定价为13.88港元/股，开盘价为25.9港元/股，较发行价上涨86.6%，总计发行2.25亿股。（贝壳社）
基石药业宣布与燃石医学达成伴随诊断（CDx）战略合作，双方将携手开发和商业化由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂，用于检测肿瘤患者的RET基因变异。（美通社）
康希诺生物发布公告，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗，已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件，有效期一年。（康希诺生物公告）
甘李药业上市首日大涨44%，市值已超通化东宝！
文/张红利 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 6月29日，甘李药业（603087.SH）在上交所上市，正式登陆A股主板，发行价为63.32元/股，发行4,020万股，募资25.45亿元。上市首日顶格涨幅达44%，报收于91.18元/股。以当前股价计算，甘李药业的市值为36...
28日，诺华在中国提交的Inclisiran注射液临床申请获得CDE受理。该药是诺华97亿美元收购The Medicines Company获得的一款首创小分子干扰RNA（siRNA）降胆固醇药物，每年只需两次皮下给药。诺华已经向FDA和EMA提交了Inclisiran上市申请。（医药魔方）
绿叶制药集团从西班牙生物制药公司Pharma Mar, S.A.许可引进的抗肿瘤创新药——Lurbinectedin即将在中国进入临床阶段。目前该药物的临床试验申请已获国家药监局药品审评中心受理，用于治疗小细胞肺癌。（新浪医药新闻）
NMPA最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市（sNDA）申请，并获得受理。此次为替雷利珠单抗注射液在中国提交的第五项上市申请。（药明康德）
CDE 官网显示，东阳光药业 3 类仿制药「磷酸奥司他韦干混悬剂」上市申请获药审中心承办，成为该剂型国内第 3 家报产的企业。（ Insight数据库）
28 日，CDE 官网显示，江苏万邦递交的「重组赖脯胰岛素注射液」上市申请获药审中心承办。重组赖脯胰岛素是一种新型的胰岛素类似物，起效快，作用持续时间更短，更符合生理餐时的胰岛素分泌曲线。（Insight数据库）
奥赛康药业提交了艾曲泊帕乙醇胺片仿制药的上市申请，注册分类为4类，并在6月29日获得受理。艾曲泊帕乙醇胺片是一种非肽类口服血小板生成素受体激动剂，目前中国境内仅有诺华的瑞弗兰获批上市。（药明康德）
28日，江西东抚制药以仿制3类提交的吸入用盐酸溴己新溶液上市申请获得CDE承办受理，受理号CYHS2000418。2019年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新销售额为23.04亿元，目前暂未有吸入剂型上市销售。（米内网）
司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议，恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。（医药魔方）
28日，三生制药宣布，旗下三生国健药业研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体药物于近日获得美国FDA临床试验批准，用于治疗特应性皮炎（湿疹）患者。公司将尽快开展该产品在美国的临床试验入组。另外，该产品在国内的临床试验申请亦于近日获得NMPA受理。（美通社）
丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日宣布，已向FDA提交了每周一次长效生长激素TransCon hGH的生物制品许可申请，该药是一种人生长激素长效前药，每周给药一次，用于治疗儿童生长激素缺乏症。（生物谷）
Sarepta Therapeutics近日宣布，已完成向FDA滚动提交新药申请，以寻求加速批准casimersen，该药是一种磷酸二酰胺吗啉代寡聚体，适用于经基因检测证实存在突变、适合使用跳过第45号外显子治疗的杜氏肌营养不良症患者。（生物谷）
罗氏近日宣布推出获欧盟CE-IVD认证的自动化数字病理算法——uPath PD-L1，用于非小细胞肺癌图像分析。该算法能够为病理学家提供对扫描的客观且可重复的幻灯片图像进行自动评估，有潜力辅助诊断，并最终为患者提供有针对性的治疗方案。（生物谷）
诺华近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，推荐批准抗炎药Xolair，作为鼻内皮质类固醇的附加疗法，用于治疗采用INC不能充分控制病情的严重慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉成人患者（≥18岁）。（生物谷）
第一三共近日宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会针对pexidartinib的上市许可申请发布了一份否定意见。该MAA申请批准pexidartinib用于存在严重的发病率或功能限制且不适合手术改善的有症状腱鞘巨细胞瘤成人患者的治疗。（生物谷）
Vertex宣布，欧洲药品管理局人用医药产品委员会已发布一份积极审查意见，建议批准Kaftrio与Kalydeco150mg联合用药方案，用于治疗年龄≥12岁的囊性纤维化患者，具体为：囊性纤维化跨膜电导调节子基因中存在一个F508del突变和一个最小功能突变（F/MF）的患者，或存在2个F508del突变（F/F）的患者。（生物谷）
面对带量采购，生产经营企业应对的投标策略及实战思考
文/曼联前锋 投稿邮箱：yiyao@yidu.sinanet.com ◆ ◆ ◆ 按照“一年一小步，三年一大步”的路线图来看，如果说2018年医疗保障局组建是机构设置的一年，那么2019年就是药品集采资源配置的一年，2020年，是药品集采真正开始发力的一年。对生产经营企业来说，...
本文来源：新浪医药 作者：sinayiyao 免责声明：该文章版权归原作者所有，仅代表作者观点，转载目的在于传递更多信息，并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题，请在30日内与我们联系
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