葛兰素史克带状疱疹疫苗欣安立适正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹
欣安立适正式上市,填补国内带状疱疹疾病预防空白,助力实现“健康中国2030” 葛兰素史克(伦敦证券交易所 /纽约证券交易所:GSK)近日宣布,带状疱疹疫苗欣安立适在中国正式上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹。 欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗,分两...


第三批集采进行在即,多个重磅品种在列
和黄医药融资1亿美元,索凡替尼进展显著
神州细胞成功IPO,研发管线丰富
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本周交易综述
生物医药:本周私募融资方面,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病靶向创新药物的和黄医药通过定向增发获得泛大西洋投资集团1亿美元股权投资;主要从事小分子创新药物研发,用于治疗肿瘤、乙肝等重大疾病的麓鹏制药完成1.7亿元人民币A+轮融资;专注于泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的全球化创新药研发公司亚虹医药完成数亿元人民币C+轮融资;专注于基因治疗创新药物开发的本导基因获得千万级人民币Pre-A轮融资;本周兼并收购方面,美国吉利德科学公司将以2.75亿美元收购私人持股的Pionyr免疫治疗公司49.9%的股份加强其抗癌药物投资组合;本周IPO方面,专注于肿瘤、自身免疫及其他慢性病等领域药品研发的嘉和生物提交港交所上市申请;主营业务为药品制剂和原料药研发、生产和销售的华纳大药厂申请上交所科创板上市获受理,拟募集13.82亿元人民币;专注于肿瘤创新药研发及商业化的公司亿腾景昂申请上交所科创板上市获受理,拟募集13.8亿元人民币;专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的大分子生物医药研发和产业化公司神州细胞登陆上交所科创板,发行时市值约111.57亿元人民币,首日涨幅高达184.98%;专注于人用疫苗研发、生产及销售的欧林生物申请上交所科创板上市获受理,拟募集7.63亿元人民币;专注于多肽类药物研发的生物医药企业圣诺生物申请上交所科创板上市获受理,拟募集3.49亿元人民币。
创新医疗器械:本周私募融资方面,智能养生科技品牌左点获得数千万元人民币A轮投资;本周IPO方面,主营业务为静脉输液、血液净化、护创敷料领域一次性医用耗材研发、生产及销售的百合医疗申请上交所科创版上市获受理,拟募集8.42亿元人民币;国内智能便携按摩器领域的领军企业倍轻松申请上交所科创板上市获受理,拟募集4.97亿元人民币。
IVD与精准医学:本周私募融资方面,基因组学解决方案提供商联川生物获得1.15亿元人民币B轮融资;致力于体外诊断仪器及试剂研发、生产、销售和服务的美联泰科完成1亿元人民币B轮融资;宸安生物是一家在单细胞组学领域,为疾病的精准分型、伴随诊断和创新治疗提供临床级产品和服务的公司,成功获得7,000万元人民币B轮融资;本周IPO方面,主营业务为体外诊断产品研发、生产、销售及科研服务的睿昂基因申请上交所科创板上市获受理,拟募集8.12亿元人民币。
医疗服务:本周私募融资方面,由单体民营药店发展起来的中外合资大型医药连锁企业老百姓通过定向增发获得腾讯投资6亿元人民币股权投资;致力于母婴服务的好孕妈妈完成5,000万元人民币A轮融资。
智慧医疗:本周私募融资方面,以“生活方式干预+互联网”为基础,以实现代谢性慢病逆转为主营业务的数字化远程健康管理机构山丘联康获得数千万元人民币天使投资;本周IPO方面,主营业务是食品、药品生产及流通领域的泽达易盛成功登陆上交所科创板,发行时市值约为16.2亿元。

本周重点新闻回顾
国家联采办“拍了拍”各大药企,第三批药品集采工作蓄势待发!
新闻简述:6月24日药品集中和使用联合采购办公室在上海召开工作座谈会,征求部分建议。此次共有12家企业参加,其中外资企业4家,分别为默沙东、诺华、安斯泰来、优时比;本土企业8家,包括上药、齐鲁、扬子江、华邦、华海药业、海南爱科、成都千金、石药欧意。据悉,第三批国家集采品种目录大扩容,56个通用名药品(涉及64个品种,86个品规)拟纳入,降价及替代效应汹涌而至。56个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额超过560亿元,其中有23个药品销售额超过10亿元,缬沙坦、二甲双胍、卡培他滨等大品种悉数上榜。14个通用名药品可参与竞争的企业数达5家及以上;辉瑞、默沙东、阿斯利康、诺华等跨国药企多个重磅品种在列;中国生物制药、上药集团、扬子江药业集团等头部药企过评品种领跑,值得关注的是,齐鲁制药有4个品种将与豪森药业、恒瑞医药、石药集团竞争市场。种种迹象表明,第三批集采极具看点!
投资人视角:从整体看,医保控费、降药价、医保支付改革等,依然会成为未来很长一段时间内医药行业的主旋律。从“4+7”试点到“4+7”扩围,再到一触即发的第三批集采,国家带量采购在一次次尝试中不断积累经验,在缓解医保支付压力的同时,也保证性价比更高的药品覆盖更加多的病人。
这次第三批集采,国家医保局重点关注5个方面问题,包括采购周期和中选厂家数、差比价和限价、围标串标问题、抗生素品种占比和药品供应问题。大家普遍认为,随着国家带量采购政策的持续推进和优化,国家集采必将逐渐呈现常态化和密集化趋势。在国家医保局刚刚发布的《2019年全国医疗保障事业发展统计公报》中显示,截至2019年底,“4+7”药品集中带量采购试点地区,25个中选药品平均完成约定采购量的183%,中选药品采购量占同通用名药品采购量的78%。试点全国扩围后,25个通用名品种全部扩围采购成功,扩围价格平均降低59%,在“4+7”试点基础上又降低25%。可见,能否在国家集采顺利中选,是相关药企抢占市场的关键所在。
同样,在今年6月8日,国家医保局发布了《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,吹响了在全国范围内开展高值医用耗材集中带量采购的号角。面对大势所趋,医药医疗生产企业需要不断打磨商业模式,从上游产品研发到下游市场营销,如何快、准、稳、好的立足中国这个庞大的医疗消费市场是每一家企业需要面对的一个挑战和机遇并存的课题。
经典案例复盘
私募融资
和黄医药
股权融资:1亿美元
投资机构:泛大西洋投资
公司简介:公司成立于2002年,位于香港。公司是一家处于商业化阶段的创新型生物制药公司,专注于研发和商业开发治疗癌症和自身免疫性疾病的靶向创新药物。公司有一款已上市的药物,为治疗晚期结直肠癌的国家1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊),已于2019年被纳入国家基本医疗保险药品目录乙类范围。公司目前共有8个抗癌类候选药物进入临床阶段,正在全球开展临床研究。
投资人视角:和黄医药重点关注NSCLC、胃癌、前列腺癌、结直肠癌、胰腺癌、胶质母细胞瘤、食管癌等恶性实体瘤,覆盖了MET、VEGFR 1/2/3、FGFR1、Syk、PI3Kδ、EGFR等靶点,其中针对MET靶点的沃利替尼、针对VEGFR 1/2/3的呋喹替尼、针对VEGFR1-3/FGFR1/CSF-1R的索凡替尼进展较快。
沃利替尼是国产口服MET受体酪氨酸激酶抑制剂,用于治疗MET 14号外显子跳跃突变的非小细胞肺癌,新药上市申请已于上个月获得国家药监局受理,有望成为继日本厚生劳动省2020年3月25日批准的Tepotinib、美国FDA 2020年5月6日加速批准的Capmatinib后,第三款获批上市的MET抑制剂,也将成为国内第一款上市的MET抑制剂;此外,国内还有众多企业布局开发MET抑制剂,如海和生物的谷美替尼、浦润奥生物的伯瑞替尼、贝达药业的EGFR/c-MET双抗MCLA-129、江苏豪森的HS-10241、恒瑞医药的c-MET ADC、复宏汉霖的c-MET单抗等。
呋喹替尼是一种高选择性口服血管内皮生长因子受体抑制剂,可抑制VEGFR 1/2/3,于2018年9月获CFDA批准上市,用于治疗晚期转移性结直肠癌;由于VEGF/VEGFR是诱导血管生成的最主要通路,阻断VEGF/VEGFR通路中的某一环节,均可能有效抑制肿瘤血管生成,抑制肿瘤的生长和转移,因此VEGF/VEGFR抑制剂可用于多种适应症的开发,如结直肠癌、非小细胞癌、胃癌、黄斑变性、肺纤维化、甲状腺癌等,目前获批的VEGF/VEGFR抑制剂主要分为大分子抗体类药物和小分子酪氨酸激酶抑制剂药物,抗体类药物包括贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、雷珠单抗、Brolucizumab、阿柏西普、康柏西普等,小分子药物包括培加他尼、尼达尼布、阿帕替尼、阿西替尼、舒尼替尼、索拉非尼、瑞戈非尼、安罗替尼等。索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫逃逸激酶抑制剂,可同时靶向于VEGFR 1-3、CSF-1R、FGFR1,通过抑制VEGFR和FGFR进而抑制血管生成,抑制CSF-1R来调节肿瘤相关巨噬细胞,促进机体对肿瘤细胞的免疫应答,今年4月被FDA授予快速通道资格,用于治疗胰腺和非胰腺神经内分泌瘤。
私募融资
麓鹏制药
A+轮:1.7亿元人民币
新冠疫苗首获军队使用!康希诺PK阿斯利康、Moderna、赛诺菲,沃森生物起身追赶
端阳过后,新冠疫苗传来两个新进展,康希诺新冠疫苗获批军队内部使用,沃森生物发布国内首个新冠mRNA疫苗进入临床。如今,国内疫情好转,接下来那些即将进入3期或未来要进入的疫苗临床资源如何解决?跑赢前面的中国疫苗企业又该如何续力,与全球企业同台PK?...
投资机构:(领投)礼来亚洲基金 ,(跟投)凯泰资本、丰川资本、泰福资本
公司简介:公司成立于2018年,位于广州。公司主要从事小分子创新药物研发,以用于治疗肿瘤、乙肝等重大疾病。本轮融资所募集资金将用于公司领先产品LP-108(选择性BCL-2抑制剂)以及多个后继项目的研发。
投资人视角:细胞凋亡是正常的程序化的细胞死亡过程,该过程与众多血液肿瘤和实体瘤的发生机制相关。Bcl-2、IAP及MDM2-p53是细胞凋亡机制药物的常见靶点。艾伯维Venetoclax是目前唯一已上市的Bcl-2靶点药物,其适应症包括CLL、SLL、AML等,其2018、2019、2020Q1销售额分别为3.44亿、7.92亿、3.17亿美元。弗若斯特沙利文预测2030年Bcl-2抑制剂全球总收益将达到132亿美元。
鉴于艾伯维Venclexta优秀的市场表现,吸引着越来越多的企业,包括诺华、亚盛医药、复星医药、百济神州等纷纷布局该赛道。浩悦资本认为,与靶向激酶抑制剂相比,干扰Bcl-2引起的肿瘤细胞死亡更加快速,不可逆,且较少受旁路信号通路反馈影响。同时,Bcl-2蛋白基因突变率低,几乎不会产生耐药突变。此外,联合用药是Bcl-2抑制剂未来发展的方向。
IPO
神州细胞
交易所/股票代码:688520.SH
每股发行价格:25.64元人民币/股
发行股数/总股本:5,000万股/43,533.57万股
募集金额:12.82亿元人民币
发行市销率:4228.86x
发行时市值:111.57亿元
人民币保荐机构:中金公司
首日涨幅:184.98%
公司简介:公司成立于2007年,位于北京。公司专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的大分子生物药的研发和产业化。产品管线包括单克隆抗体、重组蛋白和疫苗,目前在研的有21个创新药和2个生物类似药品种。目前有两款药物申报上市并获CDE受理,分别是治疗非霍奇金淋巴瘤的利珀妥单抗注射液和治疗甲型血友病的重组人凝血因子VIII。
投资人视角:神州细胞的在研管线非常丰富,除重组八因子和CD20单抗药2个产品上市申请获受理外,公司还有6个产品获准进入临床研究阶段,6个品种进入临床前研究阶段,9个品种进入成药性评价阶段。这一点离不开高额的研发投入,根据招股书显示,2017-2019年神州细胞研发投入费用分别是1.89亿元、4.35亿元和5.16亿元。截至2019年底,神州细胞871名员工中,研发人员就有657人,占员工总数的75.43%。当然,高研发投入的另一面是连续的亏损。2017-2019年神州细胞的营业收入和净利润持续下滑,2019年的营收还不到300万元,尽管至今尚未盈利,但在去年9月递交上市申请之际,神州细胞就因“最后一轮融资估值超过110亿元”而备受关注。此次神州细胞顺利上市,体现了国家和资本市场对高技术企业的重视,神州细胞所在生物药行业具有研发技术难度高、研发周期长、资金投入大等特点,因此具有较高的技术门槛。与传统的小分子药物相比,生物药生产制备技术具有极大挑战性,生物药的生产工艺开发、中试放大和规模化生产均需要掌握一系列复杂的专有技术,因此更需要长期的生产经验积累。
IPO
欧林生物
交易所/股票代码:上交所科创板/申请受理
发行股数/总股本:不超过4,053万股/40,526.5万股
募集金额:拟7.63亿元人民币
保荐机构:英大证券
公司简介:公司成立于2009年,位于成都。公司专注于人用疫苗研发、生产及销售,采取“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”、自主研发与合作研发相结合的开发模式。公司掌握多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术和脱毒控制技术 6 大核心技术。目前公司布局 12 种在产及在研产品,具体包括:已经上市销售的吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗、完成药品注册生产现场检查的AC结合疫苗、在研中的4种1类创新疫苗、5种多联多价疫苗。
投资人视角:欧林生物由具有40多年生物制药行业经验的樊绍文先生牵头的团队创立,目前布局的12款疫苗产品全部为有技术壁垒、利润较高的非免疫规划苗,在研产品中包括创新疫苗和市场需求广阔的多联多价疫苗。欧林生物目前已经实现2种疫苗产品(吸附破伤风疫苗和Hib结合疫苗)上市销售,1种疫苗产品(AC群脑膜炎结合疫苗)完成药品注册生产现场检查。
不同于国家的免疫规划中我国新生儿基本都会接种的百白破联合疫苗,欧林生物的吸附破伤风疫苗实际接种人群主要为青少年及成年人。其Hib结合疫苗系将细菌的荚膜多糖,一种多聚核糖磷酸盐(Polyribosylribitol phosphate, PRP)共价结合到载体蛋白上制成的疫苗。结合到载体蛋白后,可诱生针对多糖抗原的T细胞依赖的B细胞免疫应答,在Hib细菌培养过程中也进行了一系列优化,使产品避免了传统工艺因采用动物血液带来不必要的风险,且同时在活化、偶联过程中采用自动化控制技术,使得产品均一性更好。欧林生物的AC脑膜炎结合疫苗针对接种过脑膜炎疫苗的婴幼儿加强免疫的需求,在儿童18月龄时进行加强免疫程序接种1针,使其获得更持久的保护效果,并且拥有自主专利的工艺优化技术,产品杂质少,安全性高。公司产品管线还拥有9种在研产品,其中AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验、重组金葡菌疫苗处于II期临床试验、另有7种疫苗正处于临床前研究阶段。
我国疫苗市场体量庞大,需求持续增长,是值得关注领域。而疫苗领域的投资机会主要集中在创新型的二类疫苗、市场更为庞大的成人疫苗和多联苗。中国疫苗行业壁垒包括研发能力、生产质量监管以及密集的资金需求,好的疫苗标的需要有强大的团队,先进的技术和严格的质量监管。

E药经理人:我们致力于成为医药行业意见领袖平台,我们记录和观察医药重大商业事件,展现这个行业的复杂和冲突,提供最前线的思想火花。
浩悦资本:浩悦资本创立于2013年,致力于成为嫁接中国医疗事业与资本的桥梁。浩悦资本的研究领域和交易范围覆盖生物医药、创新医疗器械、IVD与精准医疗、医疗服务和智慧医疗等多个细分领域。浩悦资本的团队由深耕中国医疗健康领域多年的资深投资银行家组成,长期密切追踪医疗健康投资市场动态和投资趋势,每周发布医疗行业周报和整理医疗大事件,从资本角度解读新政策和新前沿。
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黑龙江、辽宁等多省密集行动,药占比终将达到“被隐藏的角落”?
继重庆、安徽、广东、浙江、天津、海南、宁夏等多地发文对国家谈判药品不纳入药占比考核之后,前期,黑龙江、辽宁两省也分别对国家谈判药品和医保目录中的高值药品不纳入医院药占比。风靡一时的“药占比”,终于枯木朽株、行将就目。 药占比这一概念,最早...
本文来源:E药经理人 作者:小编 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系