【持续跟踪97周】本周新增30个品种通过一致性评价，５​个为首家

根据医药云端工作室统计，本周（２０２０年１２月２７日-２０２１年１月２日），新增３０个品种通过一致性评价，其中５款为全国首家过评，此外，湖南九典制药的泮托拉唑钠肠溶片（20mg）为该规格首家过评。具体如下：

注射用头孢曲松钠主要用于治疗对本品敏感的致病菌引起的感染，如腹部感染、呼吸道感染、生殖系统感染等。 

注射用头孢曲松钠为2020版国家医保甲类目录品种，及2018年版国家基药目录品种， 2019年中国销售额38.4亿元。 

米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端头孢曲松注射剂销售额超过30亿元；２０２０年上半年同比下滑超过20%。注射用头孢曲松钠有罗氏、东北制药沈阳第一制药、北大医药、瑞阳制药、齐鲁制药等超过80家生产企业，其中，罗氏的市场份额占比最大，超过40%。

截至目前，注射用头孢曲松钠仅有湖南科伦制药以补充申请获批过评。石药集团中诺药业、齐鲁制药、国药集团致君(深圳)制药等6家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）。

头孢他啶属于半合成的第三代头孢菌素类，主要用于革兰阴性菌尤其是包括铜绿假单胞菌在内的多种假单胞菌引起的感染性疾病，如败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染、严重皮肤软组织感染等。

注射用头孢他啶原研厂家为葛兰素史克，据米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶销售额为54.62亿元，同比增长2.06%。

虽然拥有注射用头孢他啶生产批文的企业较多，但该品种市场集中度较高，从2018年中国公立医疗机构终端注射用头孢他啶竞争格局看，海南海灵化学制药以近70%的市场份额遥遥领先，原研厂家葛兰素史克以5.15%的市场份额紧接其后。

全国最新过评数据通报：目前已有１５５８个品规通过一致性评价，１７０个品规集齐三家以上（含三家）过评

• 苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有37个厂家通过
• 盐酸二甲双胍片（0.25g）已有2 9个厂家通过；
• 盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）已有20个厂家通过；
  
• 蒙脱石散（3g）已有22个厂家通过；
  
• 阿莫西林胶囊（0.25g）已有17个厂家通过;
• 对乙酰氨基酚片（0.5g）、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)已有16个厂家通过;
• 瑞舒伐他汀钙片（10mg）已有15个厂家通过;
• 卡托普利片（25 mg）已有13个厂家通过;
• 瑞舒伐他汀钙片(5mg) 已有12个厂家通过；
• 异烟肼片（0.1g） 、头孢氨苄胶囊（0.125g）已有11个厂家通过；
• 吲达帕胺片（2.5mg）、头孢拉定胶囊（0.25g） 、硫酸氢氯吡格雷片（75 mg）、恩替卡韦片（0.5mg）已有10个厂家通过；
  
• 格列美脲片（2mg）、头孢呋辛酯片（0.25g）、奥氮平片（5mg）、替格瑞洛片（90mg） 、他达拉非片（20mg）、盐酸左西替利嗪片（5mg）、盐酸氨溴索注射液（2ml:15mg）已有9个厂家通过；
• 维格列汀片（50mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、头孢呋辛酯片（0.125g）、阿哌沙班片（2.5mg）、阿托伐他汀钙片（10mg） 、恩替卡韦片（1mg）已有8个厂家通过；

• 头孢氨苄胶囊（0.25g）、非那雄胺片（5mg）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、阿莫西林胶囊（0.5g）、奥氮平片（10mg））、左乙拉西坦注射用浓溶液（5ml:500mg）、苯甲酸阿格列汀片（25mg）、注射用帕瑞昔布钠（40mg(按C19H18N2O4S计)）、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（250ml: 盐酸莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g）已有7个厂家通过；

• 碳酸氢钠片（0.5g）、枸橼酸托法替布片（5mg）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、克拉霉素片（0.25g）、盐酸二甲双胍片（0.5g）、利伐沙班片（10mg）、甲硝唑片（0.2g）、奥美沙坦酯片（20mg）、吉非替尼片（0.25g）、左氧氟沙星片（0.5g）已有6个厂家通过；

• 阿托伐他汀钙片（20mg）、恩替卡韦分散片（0.5g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）、阿奇霉素片（0.25g）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、利培酮片（1mg）、奥氮平口崩片（5mg）、厄贝沙坦片（75mg/150mg）、孟鲁司特钠咀嚼片（5mg）、盐酸氨溴索片（30mg）、马来酸依那普利片（5mg/10 mg）、盐酸美金刚片（10mg）、布洛芬颗粒（0.2g）、阿奇霉素胶囊（0.25g）、替米沙坦片（40mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、吡嗪酰胺片（0.25g）、琥珀酸索利那新片（5mg）、氯氮平片（25mg）、塞来昔布胶囊（0.2g）、拉米夫定片（0.1g）、辛伐他汀片（20mg）已有5个厂家通过；