1月15日，安徽省政府官网挂出关于执行安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知。这一波又一波耗材集采结果的落地，也警示医疗机构和医务人员耗材集采不是一个心脏支架，更多的高值耗材将以地板价进入临床。

作者｜徐毓才

来源｜看医界（ID：vistamed）

点击上方头像关注“看医界”，每天都有料！

随着心脏支架谈判采购结果的出炉，业界对高值医用耗材采购的关注度明显提高，也使得已经开展了多年的高值医用耗材治理改革掀起了一波惊涛骇浪。

1月15日，安徽省政府官网挂出关于执行安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知（皖医保秘〔2020〕111号）是这一浪涛中的一朵浪花。

这一波又一波耗材集采结果的落地，也警示医疗机构和医务人员耗材集采不是一个心脏支架，更多的高值耗材将以地板价进入临床。

省出的钱可用于医务人员薪酬支出

尽管从安徽省医保局和省卫健委下发的第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知中，能看到的产品目录主要只有骨科植入（关节类）和起搏器（心脏起搏器类），范围依然不大，而且也没有看到价格，但根据前期集采进度及节奏来看，可以想见，价格也一定是降幅比较大。

因为按照2020年7月15日出台的安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案，安徽省本次高值医用耗材的采购方式分两步。

第一步是设定谈判入围价。参考全国省级中标价、挂网限价、带量采购价的最低价,全省公立医疗机构实际采购价的中位数价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价格,由专家论证议定带量采购谈判议价产品的入围价。

第二步是形成带量采购谈判价。省医疗保障局在省公共资源交易专家库中抽取专家，经专家组两轮谈判议价，对谈判议价成功的高值医用耗材，形成带量采购谈判价。

公立医疗机构与谈判成功产品生产企业或进口产品全国总代理商参考上年度同期采购量签订带量购销合同，年采购量不低于该产品采购量的80%，并确保一年内完成年采购任务量。

生产企业是保障产品质量和供应的第一责任人，可直接配送，也可委托配送。除不可抗力外，对不能保障产品供应的企业，纳入省、市级医药集中采购不良记录名单。

医疗机构应根据临床需求，优先使用谈判成功产品，按谈判成功产品采购价格网上集中采购。医保部门加强使用监测预警，出现异常情况的，医务人员按照医保医师管理相关规定处理，必要时约谈医疗机构主要负责人。卫健部门将临床使用情况与医疗机构年终目标考核挂钩。同时，医疗机构应在90天内支付货款，严禁二次议价。

对于谈判成功产品，按照节约资金的40%用于激励公立医疗机构的原则合理制定医保支付标准，减少医保基金支出。原则上对于纳入公立医疗机构单病种付费的谈判病种，在合规使用谈判成功产品时，付费定额不变。带量采购节约资金能腾出空间的，可用于适当调整过低医疗服务价格。

公立医疗机构合理使用省级高值医用耗材谈判成功产品提供医疗服务形成的收支结余，可按照“两个允许”（允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励）的要求，统筹用于人员薪酬支出。

18类高值医用耗材降价在路上

高值医用耗材与药品价格虚高一样，一直是医药购销领域不正之风产生的根源，也是回扣腐败的来源，直接导致群众看病贵。一直以来也是行业作风治理的重点和难点。

早在2013年年初，原卫生部等6部门就联合印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》直指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。确定了参考目录，涉及血管介入、非血管介入、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料等八类。

2017年，国家卫计委药政司拟文开展国家高值医用耗材价格谈判，确定将药物冠状动脉支架系统、人工髋关节假体、植入型心律转复除颤器系列（ICD）、心脏再同步化治疗系列（CRT）作为谈判试点产品，采取以市场换价格、谈采结合的方式，集中公立医院（含部队医院）高值医用耗材市场份额，与生产企业进行谈判，形成统一采购价格。

2019年7月，国务院办公厅印发治理高值医用耗材改革方案（国办发〔2019〕37号），方案指出，高值医用耗材价格虚高、过度使用，群众反映强烈、社会关注度高，必须全面深入治理。

方案提出不但要完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格，提出将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象，要统一编码体系和信息平台，实行医保准入和目录动态调整，完善分类集中采购办法，2019年底前取消公立医疗机构医用耗材加成，科学制定高值医用耗材医保支付标准，并建立动态调整机制。

已通过医保准入谈判的，按谈判价格确定医保支付标准。对类别相同、功能相近的高值医用耗材，探索制定统一的医保支付标准。医保基金和患者按医保支付标准分别支付高值医用耗材费用，引导医疗机构主动降低采购价格。

而且要规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用。要求加大医疗质量抽查力度，开展重点领域专项治理行动，从严查处各级各类医疗机构高值医用耗材临床使用违规行为，建立完善相关信用评价体系并明确实行高值医用耗材目录管理。

2020年1月，国家卫健委印发了第一批国家高值医用耗材重点治理清单（国卫办医函〔2020〕9号），要求各省在《清单》基础上，根据各地实际，适当增加品种，形成省级清单，并指导辖区内医疗机构制定医疗机构清单。地方各级卫健部门和各级各类医疗机构要严格落实《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》有关要求，加强医用耗材管理。

这份清单涉及18类高值医用耗材，包括单/多部件金属骨固定器械及附件、导丝、耳内假体、颌面部赝复及修复重建材料及制品、脊柱椎体间固定/置换系统、可吸收外科止血材料、髋关节假体、颅骨矫形器械、刨骨器、球囊扩张导管、托槽、吻合器（带钉）、血管支架（冠状动脉支架、外周动脉支架、肝内门体静脉支架）、阴茎假体、植入式神经刺激器、植入式心律转复除颤器、植入式药物输注设备（植入式药物泵）、椎体成形导引系统。

由此可见，目前各地谈判实施的心脏支架、关节假体和心脏起搏器仅仅只是很小的一部分，但从趋势看，今后还将有更多震惊，但只要起步了，恐怕就不会停下来，希望业界早做准备。

附：安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会关于执行安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果的通知（皖医保秘〔2020〕111号）

各市医保局、卫生健康委，各省属公立医疗机构：

为贯彻党中央、国务院决策部署，进一步完善高值医用耗材集中带量采购机制，按照《安徽省医疗保障局省卫生健康委省财政厅省药监局关于印发安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带量采购谈判议价实施方案的通知》（皖医保秘〔2020〕79号）要求，我省于2020年8月开展了第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作，现就执行带量采购谈判议价结果及有关事项通知如下：

一、执行范围和时间

全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利性医疗机构。紧密型医共体内医疗机构可由牵头单位统一参加。本次高值医用耗材集中带量采购谈判议价结果自2020年12月1日起执行，原则上采购周期不少于两年。采购周期内如遇国家高值医用耗材谈判等有关政策调整，将按照最新政策有关规定执行。

二、采购方式及价格执行

（一）谈判成功产品信息通过省医药集中采购平台（以下简称省药采平台，http：//www.ahyycg.cn/）发布，公立医疗机构登录省药采平台“谈判议价目录管理”模块进行查看，按原方式进行采购（详见省药采平台“谈判议价目录管理”模块网上操作说明）。

（二）对于谈判成功产品，公立医疗机构必须按照带量采购谈判价进行网上集中采购，实行“零差率”销售。执行期内，不得再组织议价。

（三）对已列入谈判议价范围的产品，如企业未参加谈判或谈判不成功，原在集中交目录内的，纳入备案交易目录，在采购周期内不予参加目录动态调整。在备案交易目录内的，医保部门进行重点监测。

三、相关要求

（一）落实采购数量。各公立医疗机构参考谈判成功产品上年度同期（以下简称“参考期”）采购量，与谈判成功产品生产企业或进口产品全国总代理商签订带量购销合同。年采购量不低于参考期该产品采购量的80%，并确保一年内完成采购任务量。

（二）保障产品供应。带量采购髙值医用耗材生产企业是保障产品质量和供应的第一责任人，生产企业可直接配送，也可委托配送。配送必须符合“两票制”相关规定，及时满足医疗机构的采购需求。除不可抗力外，对不按合同供货、不能保证产品质量和供应的企业，将纳入省、市级医药采购不良记录名单。

（三）临床优先使用。公立医疗机构根据临床诊疗需要，在制定采购目录时须优先选择谈判成功产品，简化采购程序，保障临床使用需求。各公立医疗机构在确保带量采购量完成的基础上，可在省药采平台采购其他价格适宜的挂网产品。

（四）保证按时回款。公立医疗机构作为货款结算第一责任人，应按合同约定自交货验收入库并取得发票之日起，90天内支付货款。

（五）强化监督管理。医保、卫健部门要结合谈判成功产品网上集中采购统计分析、医药企业结算货款反馈等信息，定期开展公立医疗机构落实采购使用政策情况监督检查。对不按规定配备使用谈判成功产品、政策落实不到位的，约谈医疗机构主要负责人并督促及时整改。

附件：

安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判成功产品目录

（本文为《看医界》发布，转载须经授权，并在文章开头注明作者和来源。）