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日前,扬子江药业的碘海醇注射液顺利通过一致性评价。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端碘海醇注射液销售额超过35亿元,扬子江市场份额遥遥领先。目前扬子江已有2款造影剂过评,钆特酸葡胺注射液上市申请还在审。
来源:国家药监局官网
碘海醇注射液是一种含有三个碘原子的非离子水溶性造影剂,主要用于心血管造影、冠状动脉造影、尿路造影、CT增强扫描及脊髓造影等。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端碘海醇注射液销售额超过35亿元,同比增长3.52%。2020上半年增速有所下滑,销售额超过15亿元。
中国公立医疗机构终端碘海醇注射液TOP3厂家
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
目前国内有12家企业拥有碘海醇注射液生产批文,近几年来在中国公立医疗机构终端碘海醇注射液厂家竞争格局中,扬子江药业一直处于领先地位,2020年上半年市场份额达53.44%。
碘海醇注射液一致性评价申报情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
司太立的碘海醇注射液(仿制4类)于2020年6月获批生产并视同过评,为国内首家;此外,扬子江、北陆药业2家企业提交碘海醇注射液一致性评价补充申请,其中扬子江的产品已顺利过评,为国内第2家。
显示,扬子江药业已有2款造影剂通过一致性评价,分别为碘克沙醇注射液、碘海醇注射液,在2020年上半年中国公立医疗机构终端造影剂TOP10产品中,分别排在第一、第二位。
此外,还有一款造影剂新品的上市申请还在审,为钆特酸葡胺注射液,目前国内仅恒瑞、法国加柏拥有该产品生产批文。
来源:米内网数据库、国家药监局官网等
注:数据统计截至1月25日,如有疏漏,欢迎指正!
本文来源:米内网 作者:玲珑 免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系