【审评】齐鲁即将拿下首仿，瞄准销售额大涨237%的帕金森药

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雷沙吉兰为第二代单胺氧化-B(MAO-B)抑制剂，对B型单胺氧化酶具有强效、高选择性、不可逆地抑制作用，适用于原发性帕金森病患者的单一治疗(不用左旋多巴)，以及作为左旋多巴的辅助用药用于有剂末波动现象的帕金森患者。

甲磺酸雷沙吉兰片由丹麦灵北和Teva共同开发，于2005年2月获得欧盟批准上市，2006年5月获得FDA批准上市，2017年6月获得国家药监局批准进入国内市场，目前国内仅原研厂家的产品在售。

图1：2017-2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端甲磺酸雷沙吉兰片销售情况（单位：万元）

米内网数据显示，甲磺酸雷沙吉兰片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端、中国城市零售药店终端合计销售额突破1000万元，同比增长236.87%。

图2：甲磺酸雷沙吉兰片新分类报产情况

华海、华东、信立泰......25个新药获批临床，正大天晴进攻$200亿药王，赛诺菲新药来袭

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显示，目前在国内市场仅齐鲁制药和常州四药两家企业以仿制4类提交甲磺酸雷沙吉兰片上市申请，其中齐鲁制药的产品已进入行政审批阶段，有望于近期以首仿+过评的方式获批上市。

来源：米内网数据库

注：数据统计截至6月29日，如有疏漏，欢迎指正！

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