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药品

【重磅】科伦首个吸入剂来了!200亿市场急速升温

2021-01-29 06:16 162

精彩内容

1月28日,科伦申报的吸入用异丙托溴铵溶液4类仿制上市申请获CDE承办,该产品为公司首个吸入剂,备受市场关注。米内网数据显示,在中国公立医疗机构终端,吸入剂的市场规模在2018年已经超过了200亿元,2018-2019年增速均超10%,2020上半年受疫情影响增速下滑。

图1:湖南科伦制药的吸入用异丙托溴铵溶液注册情况

来源:CDE官网

 

图2:吸入用异丙托溴铵溶液的销售情况

来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

 

异丙托溴铵为抗胆碱能药物,具有较强的支气管平滑肌松弛作用,可明显改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的肺功能和运动耐量,缓解患者呼吸困难的症状,改善睡眠及生活质量,是治疗COPD的主要药物之一。原研产品由勃林格殷格翰研发,2004年进入国内市场,是全国医保目录甲类品种。,2020上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端吸入剂TOP20产品中,吸入用异丙托溴铵溶液排在第九位,该产品在2018年起已经成长为超10亿产品。

 

表1:目前在审的异丙托溴铵吸入剂涉及的企业情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

目前,该产品由原研药企领军市场,2020上半年市场份额依旧在九成以上。2020年,深圳太太药业、四川普锐特医药的4类仿制上市陆续获批,并视同过评,目前还有7个异丙托溴铵相关的吸入剂上市申请在审。凭借科伦的实力,顺利获批后有望成为原研产品的强力竞争者;2021年开端未满1个月,科伦已有7个高端仿制药申报上市并在审评审批中,今后两三年也将是大输液龙头新品获批的井喷期。

 

表2:2021年至今科伦申报上市并在审的产品情况

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

来源:CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2021年1月28日,如有错漏,敬请指正。

 

本文来源:米内网 作者:未晞
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