没有药企能独善其身
第四批国家药品带量采购将于明天正式开始，一场价格激战不可避免。 此次集采，将涉及 45个品种，80个品规，其中注射剂8个 。45个通用名药品在2019年中国公立医疗机构终端合计销售额550亿元，涉及最高采购规模超过250亿元，有9大品种采购额均超10亿元。与上一批集采范围相比，品种有所变少，采购额却有所变大。 本次将有超过120家药企参与竞争。 45个品种中，有14个品种参与竞争企业数达5家以上，12家企业可竞标品种数达3个及以上。 2020年8月的第三批国家集采中，有22个药品竞争企业数达5家以上。相比之下，本次竞争情况将有所缓和。 对于头部企业来说，本轮集采是考验各家报价智慧的最佳场合。齐鲁制药、扬子江各有7个品种通过一致性评价，领跑全场。正大天晴过评品种为6个，石药集团为5个，豪森药业、科伦药业、东阳光药及复星医药为4个，倍特药业、百奥药业、福元医药及恒瑞医药为3个。 1月15日，国务院常务会议明确提出“药品集中带量采购改革”将用常态化、制度化措施减轻群众就医负担。会议要求：重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品和耗材。 可以预见的是，集采还将一次次扩围，药企厮杀愈演愈烈，药品价格一降再降，几乎没有药企还能在这场搏斗中“隔山观虎斗”，都慢慢成了局内人。
在《第四批国家集中采购品种目录》中，“白菜价”非常常见。甚至 有十多个品种，国家医保局给出的最高申报价在1元以下。 多款药品的申报价再创新低，如：糖尿病药物瑞格列奈0.5mg规格申报价仅0.5057元，布洛芬常释剂型0.1g规格申报价仅0.2元。 注射剂集采的竞争比口服制剂更为激烈。业内人士认为，此次降价幅度也可能更大，因为注射剂更加依赖医疗机构的销售渠道。此前，在2020年山西和湖南举行的注射剂和抗菌药的药品集采中，江苏吴中、山东罗欣、石药等多家药企的中选产品都已经报出了行业新低的价格。 八个涉及此次集采的注射剂分别为：氨溴索注射剂、丙泊酚中/长链脂肪乳注射剂、布洛芬注射液、多索茶碱注射剂、帕瑞昔布注射剂、泮托拉唑注射剂、硼替佐米注射剂、注射用比伐芦定。 八款注射剂都是临床常用的大品种，相关的生产厂家很多，包括扬子江、江苏奥赛康、中国生物制药、石药集团、科伦药业 等。进入带量采购后，相关药企的销售收入将被直接影响。 参与集采品种变多以外，注射剂涉及的销售额也相当高，终端销售额动辄超10亿元，单一品种最高年销售额超过50亿元。以氨溴索注射剂为例，米内网数据显示，2019年，中国公立医疗机构终端氨溴索注射剂销售额为59.8亿元。此外，注射用泮托拉唑钠2019年在中国公立医疗机构销售额也突破了60亿元。 此次集采注射液能有多大的降价幅度，引发业内高度关注。如， 硼替佐米注射剂，目前在北京各大医院医保内价格为每支5639.5元 。这样的品种是否会出现像冠脉支架国采中标价格一样的大跳水，引起业内期待。
虽然第四轮集采还没开始，但国新办在1月29日举行的政策例行吹风会上，已经将这一批集采药品的具体落地时间确定了： “ 今年5月份，第四批集采成果就能被群众享受到。” 集采的威力之大，让企业还未正式参与，就已经瑟瑟发抖。在本次集采刚刚启动时，就上市公司自知难以避免受到集采波及，向投资者提示风险。 2020年12月13日晚间，科创板上市公司泽璟制药公告称，索拉非尼口服常释剂型纳入了第四批集中采购品种范围。“索拉非尼是公司产品多纳非尼的竞品之一，索拉非尼进入本次集中采购品种范围， 可能将带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间的下降。 ” 一个品种纳入集采，将对一系列药品构成冲击，这并非笑谈，而是实实在在发生在制药企业身上的真实事件。泽璟制药称，索拉非尼进入本次集中采购品种范围， “ 可能导致晚期肝癌一线靶向药物存量市场降低 6.10%-15.24%” 。 与往常集采有所不同的是，第四轮集采时间比较特殊，国内多地疫情处于散发状态。对此，国家联合采购办公室也以“做好疫情防控工作，减少人员流动和聚集”为由，取消了原定于2021年1月25日召开的第四批国家组织药品集中采购现场培训会。 对大企业来说，集采已经完成了三轮，流程早已了然于心，培训会取消的影响几可不计。 但对首次参加集采的企业来说，这无疑又增加了一些不确定性。 不过有一点是可以明确的：“不砍价难进集采”的定律已深入人心。“中标没利润、不中标没市场”让许多药企陷入前怕狼后怕虎的两难境地。 此前，第二批和第三批集采的平均降幅为53%，据此推算，第四批集采药品平均价格降幅应仍不低于50%。 此前，手握原研药的跨国药企对集采的态度尤为冷淡，在第三次集采时，涉及的跨国原研厂家及品种并不少，默沙东、辉瑞均达5个品种或以上，但部分跨国药企通过报高价，放弃了集采市场。 本次集采，多家跨国药企仍有参与，如辉瑞、阿斯利康、拜耳、第一三共、杨森等等，勃林格殷格翰和诺华更是有5个品种被纳入集采目录。 在集采开始之前，已经有跨国药企对旗下品种主动降价。 1月18日，两次医保谈判都以失败告终的辉瑞抗癌新药“爱博新”，就主动宣布降价，将月治疗费用从29799元降至13667元，降价幅度为54%。 外企这一降价风潮会不会蔓延到集采市场？外资企业这次还会不会集体“罢课”？行业都在观望。 不管明天的集采能进谁退，谁成谁败，都不得不正视中国医药市场在发生大变革的问题，转型，势在必行。
本文来源：健识局 作者：张铃
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健识局
2021-02-04 06:37
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我们沟通的很顺畅
电话已拨通，无人接听
这个电话号码是空号