【重磅】正大天晴冲击全球药王，独家抗肿瘤药新适应症来了

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图1：正大天晴获得受理的产品情况

来源：CDE官网

图2：艾伯维的阿达木单抗注射液全球销售情况（单位：百万美元）

来源：米内网跨国上市公司销售数据库

据，艾伯维的阿达木单抗注射液2019年全球最畅销为191.69亿美元，连续8年蝉联“药王”，但已呈下降态势，2018年达到峰值，销售额为199.36亿美元。

表1：早前国产阿达木单抗注射液上市申请情况

来源：米内网MED中国药品审评数据库2.0

在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，阿达木单抗注射液的销售额上涨至9000万元，艾伯维占比近九成，国内药企百奥泰生物制药与海正生物制药分别占6.69%、3.55%。目前仍有3家企业的国产阿达木单抗注射液的上市申请在审评审批中，其中上海复宏汉霖、信达生物制药被纳入了优先审评。

【热议】天津医药集团启动混改，两药企实控人生变

精彩内容 天津市国企混改工作有序推进，天津市医药集团有限公司（下称“医药集团”）拟通过股权转让形式引入投资者。一旦有受让方成功摘牌，将导致医药集团股权结构发生重大变化，中新药业和天药股份实际控制人或将变更。 中新药业6月15日晚公告，收到控股股...

图3：盐酸安罗替尼胶囊的季度销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

盐酸安罗替尼胶囊是正大天晴药业集团开发的1类新药，2018年5月获批生产，用于治疗晚期非小细胞肺癌。2019年6月，获批第二个适应症，用于治疗软组织肉瘤。2019年9月，第三个适应症获批，为三线治疗小细胞肺癌。随着新适应症不断获批，该品牌的销售额也随之不断攀升，2019年在中国公立医疗机构销售额超过20亿元，一跃成为抗肿瘤药TOP17品种。

2019年12月，盐酸安罗替尼胶囊的第四个适应症的上市申请获得CDE承办，并被纳入优先审评，目前正在审评审批中。目前，盐酸安罗替尼胶囊妇科肿瘤适应症已获临床默示许可，本次获得受理的临床申请预计也是新的适应症。

来源：CDE官网、米内网数据库

审评数据统计截至2020年6月16日

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