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速读社丨安进Enbrel专利胜诉 9种药停售、召回

2020-07-03 19:15 288

北京通报网传无症状感染者情况;4日起低风险地区人员出京无需核酸证明

投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ 内容来源:北京市疫情防控新闻发布会 北京新增病例连续5天个位数 7月2日0时至24时,北京新增报告本地确诊病例2例、疑似病例1例、无症状感染者1例,治愈出院病例3例;无新增报告境外输入确诊病例、疑似病例、无症...

整理丨蓝蓝

    

共计  11  条简讯 | 建议阅读时间  1.5  分钟

政策简报
北京明起低风险地区出京不再需要核酸阴性证明

3日,在市政府新闻办召开疫情防控第140场例行新闻发布会上,北京市公安局相关负责人通报,7月4日0时起,对全市低风险地区人员出京,不再要求持有核酸检测阴性证明。(北京市政府新闻办)

国家药监局:9种药停售、召回

2日,国家药监局发布了2020年第45号通告,通报了10批次不符合规定的药品。通告指出,经江西省药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验,标示为成都锦华药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定,涉及吡嗪酰胺片、兰索拉唑肠溶片、注射用炎琥宁、柴黄颗粒、明目上清片、维血宁颗粒、广藿香、黄精、秦艽。(国家药监局)

云南省:837个省增补药品将从医保目录删除

云南省医保局1日印发《云南省超国家医保药品目录范围药品消化调整方案》的通知,按照通知说明,自2020年6月30日24时起,同步对《2019版国家药品目录》调出的药品、超过国家医保支付剂型的药品、复合药、国家明确不予支付的中药饮片、国家重点监控药品停止医保报销。云南省超国家医保目录范围药品共837个,包括416个西药和421个中成药。(云南省医保局)

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产经观察

安进Enbrel专利胜诉 美国市场独占期延长至2029年!

当地时间7月2日,安进在美国上诉法院取得了Enbrel专利官司的胜利,法院支持Enbrel专利期延长至2029年。依据判决,这一抗炎药物将在美国市场上享有长达31年的市场优势。7月2日收盘,安进股价上涨8%,至255.12美元。(新浪医药新闻)

赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败!

编译丨范东东 当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支持治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支持治疗联用未达到主要终点和次要终点。 此次试...

Sarepta达成4亿美元合作 获得DMD基因疗法独家全球许可

Sarepta Therapeutics宣布与Hansa Biopharma公司达成协议,获得独家全球性许可,开发和推广imlifidase作为一种预治疗手段,扩展治疗杜氏肌营养不良症(DMD)和肢带型肌营养不良症(LGMD)的基因疗法的使用范围。Imlifidase是一种能够切断IgG抗体的蛋白酶。(药明康德)

药闻资讯

赛诺菲/再生元Kevzara治疗新冠肺炎三期临床失败!

当地时间7月2日,赛诺菲和再生元宣布了Kevzara(sarilumab)治疗COVID-19三期试验的结果。结果显示,在需要机械通气的COVID-19重症患者中,与单独使用最佳支持治疗方法相比,Kevzara 400mg与最佳支持治疗联用未达到主要终点和次要终点。(新浪医药新闻)

益普生Onivyde+化疗治疗胰腺癌疗效强劲:最佳总缓解率81.4%

益普生近日公布了一项Onivyde+化疗治疗胰腺癌I/II期研究的积极结果。其中最佳总缓解率(BOR)为1例完全缓解(CR,诊断为局部晚期III期疾病)、占3%(1/32),10例部分缓解(PR)、占31.3%(10/32),15例稳定疾病(SD)、为46.9%(15/32)。BOR(CR+PR+SD)为81.4%。(生物谷)

ViiV全新机制抗HIV药物Rukobia获FDA批准

美国FDA宣布,批准ViiV Healthcare公司开发的Rukobia(fostemsavir)上市。这是一种新型的抗逆转录病毒药物,适用于曾经尝试过多种HIV药物疗法,并且由于耐药性、不耐受性或安全性而未能成功治疗的HIV感染者。(药明康德)

治疗糖尿病肾病 强生Invokana获欧盟批准

近日,强生降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)在欧盟获批,用于2型糖尿病(T2D)患者治疗糖尿病肾病(DKD),其药物标签中将纳入里程碑CREDENCE试验的重要肾脏预后数据。在欧洲,Invokana是近20年来第一个被批准用于T2D患者减缓DKD进展的药物,也是唯一一个被批准可用于治疗T2D患者DKD的SGLT2抑制剂。(新浪医药新闻)

恒瑞JAK1抑制剂获准白癜风临床试验

2日,恒瑞发布公告称其1类新药SHR0302碱软膏获准白癜风临床试验。恒瑞公告显示,SHR0302项目已累计研发费用约1.73亿元。(医药魔方)

南京正大天晴「硫酸氢氯吡格雷片」获批

中国生物制药宣布其附属公司南京正大天晴4类仿制药硫酸氢氯吡格雷片(商品名:优立维)获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为国内第4家。(医药魔方)

泡沫破裂?“鼠神”市场加速萎缩,揭秘舒泰神、未名、海特高光背后

文/Linan 投稿邮箱:yiyao@yidu.sinanet.com ◆  ◆  ◆ “在雨下的泡沫,一触就破。”风暴过后,一切都将回归常态。近日,舒泰神发布公告称收到了国家税务总局北京市税务局第二稽查局的一则《税务处理决定书》,被要求补缴三年的企业所得税约1191.38万元。主...

本文来源:新浪医药 作者:sinayiyao
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