来源：赛柏蓝器械

编辑：米克

疫情带来的风口，还未过去

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24亿大订单？

2月15日，据中国青年报消息，病毒检测试剂生产商厦门宝太生物科技有限公司春节期间80多条生产线全开，工人出勤率达99.38%，这家企业也正是宣布拿出3000万元补贴在厦门过年、加班生产的员工。

据该企业管理人员介绍，流水线工人应到5470人，春节期间实到5436人，出勤率为99.38%，为弥补一线工人春节不能回家与父母团聚的缺憾，该公司还给外来工的父母准备了400元红包。

据体外诊断网消息，前段时间宝太接了一个24亿的海外订单，但随后厂家人员辟谣数据不准确。但一个月前，据宝太官网显示全公司共250余员工，现在官网更新全公司员工近6000人。

一个月，企业新进员工5000余人，这意味着什么？

据赛柏蓝器械从其官网获悉，厦门宝太生物科技有限公司是一家专业从事POCT体外诊断试剂研发、生产、销售的高新技术企业，主要定位于POCT精准医疗快速诊断相关技术的研究，技术平台涵盖荧光免疫层析定量检测、高效液相色谱、质谱、电化学凝血、光激化学发光、分子POCT等精准诊断技术。

目前，核酸检测是新型冠状病毒检测的金标准，尤其海外对于新冠检测试剂更具有极大需求，据赛柏蓝器械观察，宝太拥有全套新冠病毒解决方案，包括新型冠状病毒（SARS-CoV-2）核酸检测试剂盒、新型冠状病毒(SARS-CoV-2) 抗原检测试剂盒等，春节的加班加点或许与此有关。

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追加8200万美元

订单暴增的械企还有华大基因。

2月10日，华大基因发布公告，其子公司香港医学与沙特阿拉伯王国于2020年4月26日签署的2.65亿美元新冠相关产品采购大单，延期2个月交付，沙方再追加8280万美元订单。

该笔交易自2020年4月签署，此次追加订购，这笔订单金额达到了3.48亿美元，据华大基因公告称截止2月8日，沙方已支付约1.64亿元，本次追加的合同金额为82,800,565美元。占公司2019年度经审计营业收入的19.12%。

可以看到，海外核酸检测市场仍燃火热。

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诸多设备全面配置

华大基因、宝太的例子从侧面反映了疫情给医疗器械行业带来的影响还将持续下去，放眼国内形势，核酸检测已常态化，各地相关的配套仪器仍处于配置阶段，对于企业来说，仍处于风口状态。

还有很多设备仪器，将变成常态化刚需。

2月8日，国家卫健委发布《全员新型冠状病毒核酸检测组织实施指南》，要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制（领导小组、指挥部）落实相关工作，全面做好新冠肺炎疫情防控。

总体要求，各地应该积极应对新冠肺炎疫情，快速高效管控疫情，规范全员核酸检测组织、采样、检测、报告等工作流程，统筹调配核酸检测资源，提高核酸检测质量。500万人口以内的城市，应当在2天内完成全员核酸筛查检测任务，必要时可通过省（区、市）内统筹保障。500万人口以上的城市，应当在3-5天内完成全员核酸筛查检测任务，必要时可申请全国支援。

指南要求：各省（区、市）应当加强统筹，根据人口数、医疗资源分布等实际情况，做好人员和仪器测算和配备，在此基础上增加20%人员、设备配置作为检测能力储备，并指导辖区内市级政府制定完成全员检测任务时限以及样本采样策略。

每日检测1万管（单管为1万人份、5混1为5万人份，10混1为10万人份）所需要准备的检测能力如下：

1.检测人员和设备：新冠核酸检测人员24-25人，相关辅助人员15人，96孔核酸提取仪器4-6台，96孔PCR扩增仪器10-12台，A2型双人生物安全柜3个。配套使用的八通道移液器、板式离心机、涡旋混匀仪。

2.检测试剂和耗材：按照混采或单采准备相应数量的试剂。除常规检测试剂外，还应当准备有1-2种灵敏度更高的与常规检测的扩增靶点不同的其他试剂用于结果复核。配备相应数量的耗材，如PCR扩增板、加长型吸头、试管架等。

3.防护用品：医用防护口罩（头戴式）、外科口罩、隔离衣、防护服，无粉乳胶手套，鞋套，面屏或护目镜，帽子、洗手液等，按每人每天一套配置2-3天用量。应按人员体型配置不同型号防护用品。

提取仪和扩增仪器要求：若使用核酸提取仪，核酸提取试剂应与核酸提取仪配套使用，选用扩增检测试剂盒指定的核酸提取试剂和扩增仪。所有设备应经过必要的检定/校准，建立仪器设备使用、维护、检定校准的程序文件，并按照程序文件严格执行。

试剂要求。试剂要与检测仪器相匹配。推荐选用包含针对新冠病毒开放读码框1ab（open reading frame 1ab，ORF1ab）和核壳蛋白（nucleocapsid protein，N）基因区域的试剂。扩增试剂盒应当选用国家药品监督管理局批准有注册文号的试剂盒。建议选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒（检测限≤500拷贝/mL）。

所有试剂应当严格按照要求条件妥善保存，并在有效期内使用。仪器设备包装尽量选择可重复使用的耐用包装。以备仪器设备的多次打包运输。

1.核酸提取仪（96孔）：6台。

2.荧光PCR扩增仪（96孔）：12台。

3.微量可调加样器：单通道（1-10µL、5-50µL、10-200µL、200-1000µL）4-5套；8通道3-4支。

4.辅助设备：单管掌式离心机2-3台；8联管和/或96孔板离心机各2-3台；小涡旋混匀仪2-3台；多管旋涡混合仪1-2 台（用于采样管的整板振荡混匀）；加样器架5个。

5.仪器备用配件：一定数量的易损耗配件如提取仪磁力棒、保险丝、灯泡等。

试剂与耗材要求如下：