第5批国家带量采购，开始吹风了~

▍来源/赛柏蓝

据赛柏蓝消息，近日，业内流传一份有关2021年医保工作的工作要点，其中集采、医保目录和DRG试点，成为今年的重中之重。

《工作要点》明确了常态制度化实施药品耗材集中招标采购，要常态化、制度化开展药品、耗材集中带量采购。推进第四批、第五批国家组织药品集采，做好国家组织冠脉支架集采中选结果实施。

探索构建联盟采购机制，扩大药品集采，分层、分类、分批开展医用耗材集采。完善省级平台阳光挂网采购制度，规范挂网撤网规则，促进信息联动，逐步实现公立医疗机构全部从省级平台采购所需的药品和医用耗材。

官方消息中，国家医保局明确符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购，此次在《工作要点》中明确，2021年推进第五批集采，则一定程度上表明，第五批符合规则的品种条件已经成熟。

从时间来看，按照风云药谈梳理，从第二批开始，每一批带量采购的大致时间，已经比较清晰明了。

如今，按照时间表来看，或许今年6月，第五批带量采购就会如期而至。

第4批国采目录较前3批的明显变化，除了口服药， 已经纳入了注射针剂，共8个品种。而第5批国采中注射针剂比例会不会进一步扩大，另外业内一直关注的生物制品和中成药是否会纳入，这些都将成为本次集采看点。

凑巧的是，2月10日，国家药监局网站上也公布了《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》。

该指导原则主要是用于生物类似物的相似性评价，并给出了一些具体细则。同时也给出了药物外推需要具体满足的条件。此原则是否可以理解为：为后期生物制剂的“一致性评价”及带量采购做铺垫。

化药的集采，已经让外资企业的部分产品销售受挫，但仍然可以选择医院外市场需求出路。一旦生物制品纳入集采，外资企业又将如何应对，是否还保持之前“高冷”的态度，还是“下海”跟国内企业“一拼高下”。