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职场

1400多个医院制剂进入医保,下周3月1日执行

2021-02-27 22:31 1773

从下周一(3月1日)开始,全国各省市即将全部执行新版医保药品目录。


按国家相关规定,国家医保药品目录要不折不扣执行,不得以任何形式更改和变通,而之前省增补目录部分,各省则有相对调整的空间。

其中,省增补药品,从2020年开始,就已经按照4:4:2的节奏,三年内全部清理出省级目录,重点监控品种首当其冲。

地方医保局仍有医院制剂医保目录调整权限

医院制剂、民族药、中药饮片,各省医保局则保留了相应的权限,有一定的调整空间。医院制剂的医保管理,各省也制定了相应的办法。

例如浙江省规定:

纳入基金支付范围的医院制剂,应当是经省药品监管部门批准或备案,取得医院制剂注册批件或者备案号的治疗性医院制剂,并符合临床必需、安全有效、价格合理等基本条件。纳入基金支付范围的医院制剂,仅限于本院使用或经省药监部门批准的调剂范围使用,按乙类药品管理, 中药制剂不设个人自理比例,西药制剂个人自理比例由各设区市医疗保障部门确定。

 

八类情形的医院制剂不纳入基金支付范围:

 

(一)主要起滋补、保健作用的制剂;

(二)含国家珍贵、濒危野生动植物药材的制剂; 

(三)用于预防和避孕的制剂; 

(四)主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒 烟、戒酒等作用的制剂;(五)因被纳入诊疗项目等原因,无法单独收费的制剂;

(六)酒剂、茶剂,各类果味制剂(特别情况下的儿童 用药除外),口腔含服剂和口服泡腾剂(特别规定情形的除 外)等;

(七)已经停止配制的制剂;

(八)其他不符合国家和省有关规定的制剂


广东新版目录中有1403个医院制剂列名

以广东省公布的新版药品目录为例,包含医院制剂1173个中药、230个西药,并给出相应的零售价。(需要完整excel表格可与我们联系)

西药部分,涉及46家医院,部队系统的医院独占鳌头,陆总医院20个,空军医院17个;孙逸仙、南方、中山眼科、华侨、珠江,以及开平中心医院都超过10个制剂。

中药部分,涉及67家医院,广东省中医院作为全国门诊量最大的中医院,其中药制剂数量高达200个,广州中医药大学附属医院紧跟其后161个,佛山市中医院86个,中山市中医院58个,江门市五邑中医院41个,广东省第二中医院40个。

中药部分,某些制剂价格还不低哦!如下图:

 

西药的比起中药,除了他克莫司滴眼液,大部分品种价格逊色多了,单价几元钱到10几20元不等,如图:


医院制剂当前的困境:不得上市销售

按《药品管理法》规定,医疗机构配制的制剂一般在本医院内使用,也可以在指定的医疗机构之间调剂使用,但不得在市场上销售。如遇突发情况(灾情、疫情、突发事件)可跨省调剂,但有相应的申报、备案和监管措施。新冠疫情期间,就有一些医院的制剂、汤方跨省使用。

医院制剂,特别是中药制剂,一般来自于临床实践产生,也有很多是名老中医的经验方剂转化而来,直接面对患者,方便使用。有很多医院制剂在患者、社会中有很高的知名度。

但由于存在历史原因、监管现状(不得上市销售),以及利益相关者----处方人(老中医)制剂所有者(医院)、合作方(企业)的利益纠葛,医院制剂一直没有得到很好的发展。

 


注册及产业化的政策机遇

不过,政策也不断在发展变化,医院制剂有了一些新的希望。

2019年10月,《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》明确,“优化基于古代经典名方、名老中医方、医疗机构制剂等具有人用经验的中药新药审评技术要求,加快中药新药审批”。“优化和规范医疗机构中药制剂备案管理”。

在此基础上,2020年12月,《国家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见  》指出:“发挥医疗机构中药制剂传承创新发展“孵化器”作用,鼓励医疗机构制剂向中药新药转化”。医院制剂迈出医院大门的关键一步很可能由此打开。

在粤港澳大湾区,新的政策更进一步,医院制剂产业化政策似乎明朗。

2020年11月,《市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》的通知》明确指出“推进中医药产品创新研发。支持在横琴粤澳合作中医药科技产业园设立中医药产品创新孵化中心,鼓励中医医疗机构在产业园发展医疗机构制剂,鼓励在产业园研发中医医疗器械”。

而对于医药市场而言,在仿制药遭遇带量采购,产品微利化,产业面临结构性调整的同时,抓住医院制剂走出医院成为新药、实现产业化的机遇似乎成为一些企业的发展方向。

对药企来说是医院准入、使用的障碍

当前,医院内大量存在的制剂在各省有进入医保目录的可能性,地方医保局仍有调整权限。在药占比、医保控费(DRG/DIP、单病种付费等)、药事管理规定下自制制剂也成为医院用药的一个新方向。

特别是中成药,以广东省人民医院为例,206个自制制剂(中药200个,西药6个)在医院整体用药总盘子中,与其对应的大约1500个外采制剂而言,是个不小的数字。也是药企要进入医院存在的一个不容忽视的准入障碍。

本文来源:医药云端工作室 作者:子非鱼
免责声明:该文章版权归原作者所有,仅代表作者观点,转载目的在于传递更多信息,并不代表“医药行”认同其观点和对其真实性负责。如涉及作品内容、版权和其他问题,请在30日内与我们联系

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